痛みのない健康な女性の DNIC に対する経口避妊薬の効果
2021年9月27日 更新者：Nicolás Pinto Pardo、Universidad Vina del Mar
痛みのない健康な女性におけるびまん性侵害抑制刺激（DNIC）に対する経口避妊薬の効果
この研究の目的は、高、低の内因性エストロゲンセッションおよび排卵期にテストされた、健康な女性のびまん性有害抑制制御 (DNIC) に対する経口避妊薬 (OC) の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究とそのプロトコルについて通知された後、書面によるインフォームドコンセントを与えるすべての患者は、頭（咬筋）および頭外（指）の機械的刺激を受けて、機械的痛みの閾値、および収縮期/拡張期圧と心臓の生理学的記録を評価します。レート。
その後、避妊なしグループ（OCなし）と避妊グループ（CO）の月経期間の3つの異なる瞬間に、熱（冷たい）条件付き痛み（TCP）の下で同じ機械的刺激に対する閾値反応と生理的速度を評価します。
最後に、両方のグループ間の機械的閾値反応、生理学的速度、および痛みの知覚を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valparaiso
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Viña Del Mar、Valparaiso、チリ
- Universidad Viña del Mar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 15 歳以上の健康な女性で、経口避妊薬を 3 か月以上継続して服用している。
- 15歳以上の経口避妊薬を服用していない健康な女性。
- 妊娠していない女性。
- けいれん性、慢性疼痛、抗うつ薬、降圧薬、薬理学的治療を受けていない
- 全身病状なし。
除外基準:
- 投薬の有無にかかわらず、痛み、うつ病、高血圧、痙攣状態の治療。
- ベンゾジアゼピンの常用。
- 全身病状
- 妊娠中の女性
- 更年期の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口避妊薬 (OC)
経口避妊薬患者は、機械的（頭および頭外）刺激および冷痛刺激に対して試験されます。
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機械的圧力を測定するための電気動力計
水冷浴
経口避妊薬 (OC)
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実験的：経口避妊薬なし（OCなし）
経口避妊薬を使用している患者は、機械的 (頭蓋および頭蓋外) 刺激および冷痛刺激に対してテストされません。
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機械的圧力を測定するための電気動力計
水冷浴
経口避妊薬なし（OCなし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口避妊薬の健康な女性におけるびまん性有害抑制制御効率
時間枠：月経開始後のベースライン フェーズ 1 (2 ～ 5 日)、フェーズ 2 (14 ～ 17 日)、およびフェーズ 3 (21 ～ 27 日)
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びまん性侵害抑制制御 (DNIC) の効率は、痛みの知覚を抑制する能力の尺度です。
DNIC の効率は、「テスト刺激」として咬筋 (頭) と指 (頭外) 刺激の機械的圧力と「条件付け刺激」として冷水浴を含む心理物理学的テストによって評価されます。
このテストの結果は、主要な結果の尺度として使用されます。
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月経開始後のベースライン フェーズ 1 (2 ～ 5 日)、フェーズ 2 (14 ～ 17 日)、およびフェーズ 3 (21 ～ 27 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D、Universidad Viña del Mar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月24日
一次修了 (実際)
2021年1月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月27日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。