Efectos de los anticonceptivos orales sobre la DNIC en mujeres sanas sin dolor
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar
Efectos de los anticonceptivos orales sobre el estímulo inhibidor nocivo difuso (DNIC) en mujeres sanas sin dolor
El propósito de este estudio es evaluar la influencia de los anticonceptivos orales (AO) en el control inhibitorio nocivo difuso (DNIC) en mujeres sanas, probado durante sesiones de estrógenos endógenos altos y bajos y período ovulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y su protocolo, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito, serán sometidos a un estímulo mecánico cefálico (masetero) y extracefálico (dedo) para evaluar el umbral de dolor mecánico, y registros fisiológicos de presión sistólica/diastólica y frecuencia cardíaca. tarifas
Posteriormente, evaluaremos el umbral de respuesta y las tasas fisiológicas al mismo estímulo mecánico bajo un dolor térmico (frío) condicional (TCP) en 3 momentos diferentes del período menstrual en el grupo Sin anticonceptivos (No OC) versus el grupo Anticonceptivos (CO).
Finalmente, compararemos el umbral de respuesta mecánico, las tasas fisiológicas y la percepción del dolor entre ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Valparaiso
-
Viña Del Mar, Valparaiso, Chile
- Universidad Viña del Mar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas con tratamiento anticonceptivo oral (durante al menos 3 meses consecutivos), mayor o igual a 15 años.
- Mujeres sanas sin tratamiento anticonceptivo oral, mayores o iguales a 15 años.
- Mujeres no embarazadas.
- No bajo tratamientos convulsivos, dolor crónico, antidepresivos, antihipertensivos, farmacológicos
- Sin patologías sistémicas.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento de una condición de dolor, depresión, hipertensión, convulsiones con o sin medicación.
- Uso habitual de benzodiazepinas.
- Patologías sistémicas
- Mujeres embarazadas
- mujeres menopáusicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Anticonceptivo oral (AO)
Los pacientes con anticonceptivos orales serán probados con estímulos mecánicos (cefálicos y extracefálicos) y estímulos de dolor frío.
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Dinamómetro eléctrico para medir la presión mecánica
Baño de agua fría
Anticonceptivo oral (AO)
|
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Experimental: Sin anticonceptivo oral (No AO)
Ningún paciente con anticonceptivos orales será probado con estímulos mecánicos (cefálicos y extracefálicos) y estímulos de dolor frío.
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Dinamómetro eléctrico para medir la presión mecánica
Baño de agua fría
Sin anticonceptivo oral (No AO)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del control inhibidor nocivo difuso en mujeres sanas de anticonceptivos orales
Periodo de tiempo: Línea de base fase 1 (2-5 días), fase 2 (14-17 días) y fase 3 (21-27 días) después del comienzo del período menstrual
|
La eficiencia del control inhibitorio nocivo difuso (DNIC) es una medida de la capacidad de inhibir la percepción del dolor.
La eficacia de DNIC se evalúa mediante una prueba psicofísica que implica una presión mecánica en el estímulo del masetero (cefálico) y del dedo (extracefálico) como "estímulo de prueba" y un baño de agua fría como "estímulo de acondicionamiento".
Los resultados de esta prueba se utilizarán como medida de resultado primaria.
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Línea de base fase 1 (2-5 días), fase 2 (14-17 días) y fase 3 (21-27 días) después del comienzo del período menstrual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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