Effecten van orale anticonceptiva op DNIC bij niet-pijnlijke gezonde vrouwen
27 september 2021 bijgewerkt door: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar
Effecten van orale anticonceptiva op Diffuse schadelijke remmende stimulans (DNIC) bij niet-pijnlijke gezonde vrouwen
Het doel van deze studie is om de invloed van orale anticonceptiva (OC) op diffuse schadelijke remmende controle (DNIC) bij gezonde vrouwen te beoordelen, getest tijdens hoge, lage endogene oestrogenensessies en ovulatieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Na geïnformeerd te zijn over de studie en het bijbehorende protocol, ondergaan alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, een cephalische (masseter) en extracephalische (vinger) mechanische stimulus om de drempel van mechanische pijn te evalueren, en fysiologische registraties van systolische/diastolische druk en hart tarieven.
Daarna evalueren we de drempelrespons en fysiologische snelheden op dezelfde mechanische stimulus onder een thermische (koude) voorwaardelijke pijn (TCP) op 3 verschillende momenten van de menstruatie in de groep zonder anticonceptie (geen OC) versus de groep met anticonceptie (CO).
Ten slotte zullen we de mechanische drempelrespons, fysiologische frequenties en pijnperceptie tussen beide groepen vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Valparaiso
-
Viña Del Mar, Valparaiso, Chili
- Universidad Viña del Mar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen die orale anticonceptie gebruiken (gedurende ten minste 3 opeenvolgende maanden), ouder dan of gelijk aan 15 jaar.
- Gezonde vrouwen zonder behandeling met orale anticonceptie, ouder dan of gelijk aan 15 jaar.
- Niet zwangere vrouwen.
- Niet onder convulsieve, chronische pijn, antidepressiva, antihypertensiva, farmacologische behandelingen
- Zonder systemische pathologieën.
Uitsluitingscriteria:
- Behandeling van pijn, depressie, hypertensie, convulsies met of zonder medicatie.
- Regelmatig gebruik van benzodiazepinen.
- Systemische pathologieën
- Zwangere vrouw
- Vrouwen in de menopauze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oraal anticonceptivum (OC)
Orale anticonceptiepatiënten zullen worden getest op mechanische (cefalische en extracefalische) prikkels en verkoudheidspijnprikkels.
|
Elektrische dynamometer om mechanische druk te meten
Water koud bad
Oraal anticonceptivum (OC)
|
|
Experimenteel: Geen oraal anticonceptivum (geen OC)
Er worden geen orale anticonceptiepatiënten getest op mechanische (cefalische en extracefalische) prikkels en verkoudheidspijnprikkels.
|
Elektrische dynamometer om mechanische druk te meten
Water koud bad
Geen oraal anticonceptivum (geen OC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diffuse schadelijke remmende controle-efficiëntie bij gezonde vrouwen met orale anticonceptie
Tijdsspanne: Baseline fase 1 (2-5 dagen), fase 2 (14-17 dagen) en fase 3 (21-27 dagen) na het begin van de menstruatie
|
De efficiëntie van diffuse schadelijke remmende controle (DNIC) is een maat voor iemands vermogen om pijnperceptie te remmen.
DNIC-efficiëntie wordt beoordeeld door een psychofysische test waarbij een mechanische druk in de masseter (cephalic) en vinger (extracephalic) stimulus wordt gebruikt als de "teststimulus" en een koudwaterbad als de "conditioneringsstimulus".
De resultaten van deze test zullen worden gebruikt als de primaire uitkomstmaat.
|
Baseline fase 1 (2-5 dagen), fase 2 (14-17 dagen) en fase 3 (21-27 dagen) na het begin van de menstruatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .