Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vaikutukset DNIC:hen kivuttomilla terveillä naisilla

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden vaikutukset haitallisiin haitallisten inhibiittoreiden ärsykkeisiin (DNIC) kivuttomilla terveillä naisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oraalisten ehkäisyvalmisteiden (OC) vaikutusta diffuusi haitallisen estokontrolliin (DNIC) terveillä naisilla korkean, matalan endogeenisen estrogeenin ja ovulaation aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja sen protokollasta on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, joutuvat päähän (masseter) ja ekstrakefaaliseen (sormi) mekaaniseen ärsykkeeseen arvioidakseen mekaanisen kivun kynnystä sekä systolisen/diastolisen paineen ja sydämen fysiologisia tietoja. hinnat. Sen jälkeen arvioimme kynnysvasteen ja fysiologiset nopeudet samalle mekaaniselle ärsykkeelle termisen (kylmän) ehdollisen kivun (TCP) alla kuukautisten kolmella eri hetkellä ryhmässä, jossa ei ole ehkäisyä (ei OC) ja ehkäisyryhmä (CO). Lopuksi vertaamme mekaanista kynnysvastetta, fysiologisia nopeuksia ja kivun havaitsemista molempien ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Valparaiso
      • Viña Del Mar, Valparaiso, Chile
        • Universidad Viña del Mar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet naiset, jotka saavat suun kautta otettavaa ehkäisyä (vähintään 3 peräkkäisen kuukauden ajan), vähintään 15-vuotiaat.
  • Terveet naiset, joilla ei ole oraalista ehkäisyhoitoa, vähintään 15-vuotiaat.
  • Ei raskaana olevat naiset.
  • Ei kouristusten, kroonisten kipujen, masennuslääkkeiden, verenpainetta alentavien, lääkehoitojen alla
  • Ilman systeemisiä patologioita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivun, masennuksen, kohonneen verenpaineen, kouristuksen hoito lääkkeellä tai ilman.
  • Bentsodiatsepiinien säännöllinen käyttö.
  • Systeemiset patologiat
  • Raskaana olevat naiset
  • Vaihdevuodet naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava ehkäisy (OC)
Oraalista ehkäisyä käyttävät potilaat testataan mekaanisten (kefaalisten ja ekstrakefaalisten) ärsykkeiden ja kylmäkipuärsykkeiden suhteen.
Laite: Mekaaninen ärsyke
Sähködynamometri mekaanisen paineen mittaamiseen
Menettely: Terminen (kylmä) ärsyke
Vesi kylmä kylpy
Muut: Suun kautta otettava ehkäisy (OC)
Suun kautta otettava ehkäisy (OC)
Kokeellinen: Ei ehkäisyä (ei OC)
Yhtään oraalista ehkäisyä käyttävää potilasta ei testata mekaanisen (kefaalisen ja ekstrakefaalisen) ärsykkeen ja kylmäkipuärsykkeen varalta.
Laite: Mekaaninen ärsyke
Sähködynamometri mekaanisen paineen mittaamiseen
Menettely: Terminen (kylmä) ärsyke
Vesi kylmä kylpy
Muut: Ei ehkäisyä (ei OC)
Ei ehkäisyä (ei OC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diffuusi haitallisen eston hallintateho oraalisten ehkäisyvalmisteiden terveillä naisilla
Aikaikkuna: Perusvaihe 1 (2-5 päivää), vaihe 2 (14-17 päivää) ja vaihe 3 (21-27 päivää) kuukautisten alkamisen jälkeen
Diffuusi haitallisen estokontrollin (DNIC) tehokkuus mittaa ihmisen kykyä estää kivun havaitsemista. DNIC-tehokkuutta arvioidaan psykofysikaalisella testillä, joka sisältää mekaanisen paineen pureskeluärsykkeessä (kefaalinen) ja sormi (ekstrakefaalinen) ärsykkeessä "testiärsykkeenä" ja kylmävesikylpy "hoitoärsykkeenä". Tämän testin tuloksia käytetään ensisijaisena tulosmittana.
Perusvaihe 1 (2-5 päivää), vaihe 2 (14-17 päivää) ja vaihe 3 (21-27 päivää) kuukautisten alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Vina del Mar

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen ärsyke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa