Auswirkungen oraler Kontrazeptiva auf DNIC bei nicht schmerzhaften gesunden Frauen
27. September 2021 aktualisiert von: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar
Auswirkungen von oralen Kontrazeptiva auf den diffusen noxischen inhibitorischen Stimulus (DNIC) bei nicht schmerzhaften gesunden Frauen
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von oralen Kontrazeptiva (OC) auf die diffuse noxische Hemmungskontrolle (DNIC) bei gesunden Frauen zu bewerten, getestet während Sitzungen mit hohen, niedrigen endogenen Östrogenen und während der Ovulationsphase.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem sie über die Studie und ihr Protokoll informiert wurden, werden alle Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben, einem zephalen (Masseter) und extrazephalen (Finger) mechanischen Stimulus unterzogen, um die Schwelle des mechanischen Schmerzes und die physiologischen Aufzeichnungen des systolischen/diastolischen Drucks und des Herzens zu bewerten Preise.
Danach werden wir die Schwellenreaktion und die physiologischen Raten auf denselben mechanischen Reiz unter einem thermischen (kalten) bedingten Schmerz (TCP) zu 3 verschiedenen Zeitpunkten der Menstruation in der Gruppe ohne Kontrazeptivum (No OC) im Vergleich zur Gruppe mit Kontrazeptivum (CO) bewerten.
Schließlich werden wir die mechanische Schwellenreaktion, die physiologischen Frequenzen und die Schmerzwahrnehmung zwischen beiden Gruppen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Valparaiso
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Viña Del Mar, Valparaiso, Chile
- Universidad Viña del Mar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen mit oraler Verhütungsbehandlung (mindestens 3 aufeinanderfolgende Monate), älter als oder gleich 15 Jahre.
- Gesunde Frauen ohne Behandlung mit oralen Kontrazeptiva, älter als oder gleich 15 Jahre.
- Nicht schwangere Frauen.
- Nicht unter Krampfanfällen, chronischen Schmerzen, Antidepressiva, Antihypertensiva, pharmakologischen Behandlungen
- Ohne systemische Pathologien.
Ausschlusskriterien:
- Behandlung von Schmerzen, Depressionen, Bluthochdruck, Krampfzuständen mit oder ohne Medikamente.
- Regelmäßige Anwendung von Benzodiazepinen.
- Systemische Pathologien
- Schwangere Frau
- Frauen in den Wechseljahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Orales Kontrazeptivum (OC)
Patienten mit oralen Kontrazeptiva werden auf mechanische (zephale und extrazephale) Reize und Kälteschmerzreize getestet.
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Elektrisches Dynamometer zur Messung des mechanischen Drucks
Wasserkaltes Bad
Orales Kontrazeptivum (OC)
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Experimental: Kein orales Kontrazeptivum (kein OC)
Es werden keine Patienten mit oralen Kontrazeptiva auf mechanische (zephalische und extrazephalische) Reize und Kälteschmerzreize getestet.
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Elektrisches Dynamometer zur Messung des mechanischen Drucks
Wasserkaltes Bad
Kein orales Kontrazeptivum (kein OC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diffuse schädliche inhibitorische Kontrolleffizienz bei gesunden Frauen mit oralen Kontrazeptiva
Zeitfenster: Basisphase 1 (2-5 Tage), Phase 2 (14-17 Tage) und Phase 3 (21-27 Tage) nach Beginn der Menstruation
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Die Effizienz der diffusen Noxious Inhibitory Control (DNIC) ist ein Maß für die Fähigkeit, die Schmerzwahrnehmung zu hemmen.
Die DNIC-Effizienz wird durch einen psychophysischen Test bewertet, der einen mechanischen Druck im Masseter- (Kopf-) und Finger- (extrazephal) Reiz als „Testreiz“ und ein Kaltwasserbad als „Konditionierungsreiz“ beinhaltet.
Die Ergebnisse dieses Tests werden als primäres Ergebnismaß verwendet.
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Basisphase 1 (2-5 Tage), Phase 2 (14-17 Tage) und Phase 3 (21-27 Tage) nach Beginn der Menstruation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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