Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des contraceptifs oraux sur le DNIC chez les femmes en bonne santé non douloureuses

27 septembre 2021 mis à jour par: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar

Effets des contraceptifs oraux sur les stimuli inhibiteurs nocifs diffus (DNIC) chez les femmes en bonne santé non douloureuses

Le but de cette étude est d'évaluer l'influence des contraceptifs oraux (CO) sur le contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) chez des femmes en bonne santé, testées lors de séances d'œstrogènes endogènes élevés et faibles et de la période ovulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude et de son protocole, tous les patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit, subiront un stimulus mécanique céphalique (masseter) et extracéphalique (doigt) pour évaluer le seuil de douleur mécanique, et des enregistrements physiologiques de la pression systolique/diastolique et cardiaque les taux. Ensuite, nous évaluerons le seuil de réponse et les taux physiologiques au même stimulus mécanique sous une douleur thermique (froide) conditionnelle (TCP) à 3 moments différents de la période menstruelle dans le groupe sans contraceptif (sans OC) par rapport au groupe avec contraceptif (CO). Enfin, nous comparerons le seuil de réponse mécanique, les taux physiologiques et la perception de la douleur entre les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Valparaiso
      • Viña Del Mar, Valparaiso, Chili
        • Universidad Viña del Mar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé sous traitement contraceptif oral (pendant au moins 3 mois consécutifs), âgées de 15 ans ou plus.
  • Femmes en bonne santé sans traitement contraceptif oral, âgées de 15 ans ou plus.
  • Femmes non enceintes.
  • Pas sous convulsions, douleurs chroniques, antidépresseurs, antihypertenseurs, traitements pharmacologiques
  • Sans pathologies systémiques.

Critère d'exclusion:

  • Traitement d'un état de douleur, de dépression, d'hypertension, de convulsion avec ou sans médicament.
  • Utilisation régulière de benzodiazépines.
  • Pathologies systémiques
  • Femmes enceintes
  • Femmes ménopausées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contraceptif oral (CO)
Les patients sous contraceptifs oraux seront testés pour un stimulus mécanique (céphalique et extracéphalique) et un stimulus de douleur froide.
Dispositif: Stimulus mécanique
Dynamomètre électrique pour mesurer la pression mécanique
Procédure: Stimulus thermique (froid)
Bain d'eau froide
Autre: Contraceptif oral (CO)
Contraceptif oral (CO)
Expérimental: Pas de contraceptif oral (Pas de CO)
Aucune patiente utilisant un contraceptif oral ne sera testée pour un stimulus mécanique (céphalique et extracéphalique) et un stimulus de douleur au froid.
Dispositif: Stimulus mécanique
Dynamomètre électrique pour mesurer la pression mécanique
Procédure: Stimulus thermique (froid)
Bain d'eau froide
Autre: Pas de contraceptif oral (Pas de CO)
Pas de contraceptif oral (Pas de CO)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité diffuse du contrôle inhibiteur des nocivités chez les femmes en bonne santé des contraceptifs oraux
Délai: Phase de base 1 (2-5 jours), phase 2 (14-17 jours) et phase 3 (21-27 jours) après le début des menstruations
L'efficacité du contrôle inhibiteur nocif diffus (DNIC) est une mesure de la capacité d'une personne à inhiber la perception de la douleur. L'efficacité du DNIC est évaluée par un test psychophysique qui implique une pression mécanique dans le stimulus masséter (céphalique) et doigt (extracéphalique) comme «stimulus test» et un bain d'eau froide comme «stimulus de conditionnement». Les résultats de ce test seront utilisés comme critère de jugement principal.
Phase de base 1 (2-5 jours), phase 2 (14-17 jours) et phase 3 (21-27 jours) après le début des menstruations

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Vina del Mar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2020

Première publication (Réel)

28 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Utilisation de la contraception

Essais cliniques sur Stimulus mécanique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner