Virkninger af orale præventionsmidler på DNIC hos ikke-smertefulde raske kvinder
27. september 2021 opdateret af: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar
Virkninger af orale præventionsmidler på diffus skadelig hæmmende stimulus (DNIC) hos ikke-smertefulde raske kvinder
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af orale præventionsmidler (OC) på diffus skadelig hæmmende kontrol (DNIC) hos raske kvinder, testet under sessioner med høje, lave endogene østrogener og ægløsningsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og dens protokol, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en cephalic (masseter) og extracephalic (finger) mekanisk stimulus for at evaluere tærsklen for mekanisk smerte og fysiologiske registreringer af systolisk/diastolisk tryk og hjerte satser.
Derefter vil vi evaluere tærskelresponsen og fysiologiske hastigheder på den samme mekaniske stimulus under en termisk (kold) betinget smerte (TCP) ved 3 forskellige tidspunkter af menstruationsperioden i ingen præventionsgruppe (ingen OC) versus præventionsgruppe (CO).
Til sidst vil vi sammenligne den mekaniske tærskelrespons, fysiologiske hastigheder og smerteopfattelse mellem begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valparaiso
-
Viña Del Mar, Valparaiso, Chile
- Universidad Viña del Mar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder med oral præventionsbehandling (i mindst 3 på hinanden følgende måneder), ældre end eller lig med 15 år.
- Raske kvinder uden oral præventionsbehandling, ældre end eller lig med 15 år.
- Ikke-gravide kvinder.
- Ikke under konvulsive, kroniske smerter, antidepressive, antihypertensive, farmakologiske behandlinger
- Uden systemiske patologier.
Ekskluderingskriterier:
- Behandling af smerte, depression, hypertension, kramper med eller uden medicin.
- Regelmæssig brug af benzodiazepiner.
- Systemiske patologier
- Gravid kvinde
- Kvinder i overgangsalderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oral prævention (OC)
Orale svangerskabsforebyggende patienter vil blive testet for mekanisk (cephalic og extracephalic) stimulus og kuldesmerter.
|
Elektrisk dynamometer til måling af mekanisk tryk
Vand koldt bad
Oral prævention (OC)
|
|
Eksperimentel: Ingen oral prævention (ingen OC)
Ingen orale præventionspatienter vil blive testet for mekaniske (cephalic og extracephalic) stimulus og kuldesmerter.
|
Elektrisk dynamometer til måling af mekanisk tryk
Vand koldt bad
Ingen oral prævention (ingen OC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet for diffus skadelig hæmmende kontrol hos raske kvinder med oral prævention
Tidsramme: Baseline fase 1 (2-5 dage), fase 2 (14-17 dage) og fase 3 (21-27 dage) efter begyndelsen af menstruationsperioden
|
Effektiviteten af diffus skadelig hæmmende kontrol (DNIC) er et mål for ens evne til at hæmme smerteopfattelse.
DNIC-effektiviteten vurderes ved en psykofysisk test, der involverer et mekanisk tryk i tyggestimulus (cephalic) og finger (extracephalic) stimulus som "teststimulus" og et koldtvandsbad som "konditioneringsstimulus".
Resultaterne af denne test vil blive brugt som det primære resultatmål.
|
Baseline fase 1 (2-5 dage), fase 2 (14-17 dage) og fase 3 (21-27 dage) efter begyndelsen af menstruationsperioden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2020
Først opslået (Faktiske)
28. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .