통증이 없는 건강한 여성에서 경구 피임약이 DNIC에 미치는 영향
2021년 9월 27일 업데이트: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar
통증이 없는 건강한 여성에서 경구피임약이 미만성유해억제자극(DNIC)에 미치는 영향
이 연구의 목적은 건강한 여성의 DNIC(diffuse noxious inhibitory control)에 대한 경구 피임약(OC)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 및 프로토콜에 대한 정보를 받은 후, 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 기계적 통증의 역치와 수축기/이완기 혈압 및 심장의 생리학적 기록을 평가하기 위해 두부(교근) 및 뇌외(손가락) 기계적 자극을 받게 됩니다. 요금.
그 후, 우리는 피임 그룹(No OC) 대 피임 그룹(CO)에서 월경 기간의 3가지 순간에 열(차가운) 조건부 통증(TCP) 하에서 동일한 기계적 자극에 대한 역치 반응 및 생리학적 비율을 평가할 것입니다.
마지막으로 두 그룹 간의 기계적 역치 반응, 생리학적 속도 및 통증 인식을 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valparaiso
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Viña Del Mar, Valparaiso, 칠레
- Universidad Viña del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 경구 피임약 치료(최소 3개월 연속)를 받고 있는 15세 이상의 건강한 여성.
- 경구 피임약 치료를 받지 않은 15세 이상의 건강한 여성.
- 비 임산부.
- 경련, 만성통증, 항우울제, 항고혈압제, 약물치료
- 전신 병리가 없습니다.
제외 기준:
- 약물을 사용하거나 사용하지 않고 통증, 우울증, 고혈압, 경련 상태를 치료합니다.
- 벤조디아제핀의 정기적인 사용.
- 전신 병리
- 임산부
- 갱년기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구 피임약(OC)
경구 피임 환자는 기계적(두부 및 뇌외) 자극 및 냉통 자극에 대해 테스트됩니다.
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기계적 압력을 측정하는 전기 동력계
냉수욕
경구 피임약(OC)
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실험적: 경구 피임약 없음(OC 없음)
어떤 경구 피임 환자도 기계적(두부 및 뇌외) 자극 및 냉통 자극에 대한 테스트를 받지 않습니다.
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기계적 압력을 측정하는 전기 동력계
냉수욕
경구 피임약 없음(OC 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 피임약 건강한 여성의 확산 유해 억제 제어 효율
기간: 기준선 1단계(2-5일), 2단계(14-17일) 및 3단계(21-27일)는 월경 시작 후
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확산 유해 억제 제어(DNIC)의 효율성은 통증 인식을 억제하는 능력의 척도입니다.
DNIC 효율성은 "테스트 자극"으로 교근(두부) 및 손가락(두부외) 자극의 기계적 압력과 "컨디셔닝 자극"으로 냉수 목욕을 포함하는 정신물리학적 테스트에 의해 평가됩니다.
이 테스트의 결과는 기본 결과 측정으로 사용됩니다.
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기준선 1단계(2-5일), 2단계(14-17일) 및 3단계(21-27일)는 월경 시작 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기계적 자극에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음