Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális fogamzásgátlók hatása a DNIC-re nem fájdalmas, egészséges nőknél

2021. szeptember 27. frissítette: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar

Az orális fogamzásgátlók hatása a diffúz ártalmas gátló ingerekre (DNIC) nem fájdalmas, egészséges nőknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az orális fogamzásgátlók (OC) hatását a diffúz ártalmas gátló kontrollra (DNIC) egészséges nőkben, magas, alacsony endogén ösztrogénszintek és ovulációs periódusok során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról és a protokollról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg feji (masseter) és extracephalicus (ujj) mechanikai ingernek vetik alá a mechanikai fájdalom küszöbértékét, valamint a szisztolés/diasztolés nyomás és a szív fiziológiás feljegyzéseit. árfolyamok. Ezt követően értékeljük a küszöbreakciót és a fiziológiás sebességet ugyanazon mechanikai ingerre termikus (hideg) feltételes fájdalom (TCP) hatására a menstruációs időszak 3 különböző pillanatában a fogamzásgátlót nem tartalmazó csoportban (nincs OC) és a fogamzásgátló csoportban (CO). Végül összehasonlítjuk a mechanikai küszöbválaszt, a fiziológiás arányokat és a fájdalomérzékelést a két csoport között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Valparaiso
      • Viña Del Mar, Valparaiso, Chile
        • Universidad Viña del Mar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, orális fogamzásgátló kezelésben részesülő nők (legalább 3 egymást követő hónapig), 15 éves vagy annál idősebb.
  • Egészséges, orális fogamzásgátló kezelés nélküli, 15 éves vagy annál idősebb nők.
  • Nem terhes nők.
  • Nem görcsös, krónikus fájdalom, antidepresszív, vérnyomáscsökkentő, gyógyszeres kezelés alatt
  • Szisztémás patológiák nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalom, depresszió, magas vérnyomás, görcsös állapot kezelése gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül.
  • A benzodiazepinek rendszeres használata.
  • Szisztémás patológiák
  • Terhes nők
  • Menopauza nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orális fogamzásgátló (OC)
Az orális fogamzásgátló betegeket mechanikus (cephalicus és extracephalic) ingerekre és hidegfájdalom-ingerekre tesztelik.
Eszköz: Mechanikai inger
Elektromos dinamométer mechanikai nyomás mérésére
Eljárás: Termikus (hideg) inger
Hideg vizes fürdő
Egyéb: Orális fogamzásgátló (OC)
Orális fogamzásgátló (OC)
Kísérleti: Nincs orális fogamzásgátló (nincs OC)
Egyetlen orális fogamzásgátlót szedő beteget sem tesztelnek mechanikus (cephalicus és extracephalic) ingerekre és hidegfájdalom-ingerekre.
Eszköz: Mechanikai inger
Elektromos dinamométer mechanikai nyomás mérésére
Eljárás: Termikus (hideg) inger
Hideg vizes fürdő
Egyéb: Nincs orális fogamzásgátló (nincs OC)
Nincs orális fogamzásgátló (nincs OC)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diffúz ártalmas gátlás elleni védekezés hatékonysága orális fogamzásgátló egészséges nőknél
Időkeret: Kiindulási fázis 1 (2-5 nap), 2. fázis (14-17 nap) és 3. fázis (21-27 nap) a menstruációs időszak kezdete után
A diffúz ártalmas gátló kontroll (DNIC) hatékonysága a fájdalomérzékelés gátlására való képesség mértéke. A DNIC hatékonyságát pszichofizikai teszttel értékelik, amely mechanikus nyomást foglal magában a rágó (cephalic) és az ujj (extracephalic) ingerben, mint "tesztinger", és hideg vizes fürdőben, mint "kondicionáló ingerben". Ennek a tesztnek az eredményeit használják elsődleges eredménymérőként.
Kiindulási fázis 1 (2-5 nap), 2. fázis (14-17 nap) és 3. fázis (21-27 nap) a menstruációs időszak kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad Vina del Mar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mechanikai inger

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel