Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оральных контрацептивов на ДНКЖ у здоровых женщин без боли

27 сентября 2021 г. обновлено: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar

Влияние оральных контрацептивов на диффузный вредный ингибирующий стимул (DNIC) у здоровых женщин без боли

Целью данного исследования является оценка влияния оральных контрацептивов (ОК) на диффузный вредный тормозной контроль (ДНКЖ) у здоровых женщин, тестируемых во время сеансов с высоким и низким уровнем эндогенных эстрогенов и в овуляторный период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании и его протоколе все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут подвергнуты головной (жевательной) и экстрацефальной (пальцевой) механической стимуляции для оценки порога механической боли и физиологических записей систолического/диастолического давления и сердечного ритма. ставки. После этого мы оценим пороговую реакцию и физиологические показатели на один и тот же механический раздражитель при термической (холодовой) условной боли (TCP) в 3 разных момента менструального цикла в группе без контрацепции (без ОК) по сравнению с группой с контрацепцией (CO). Наконец, мы сравним механическую пороговую реакцию, физиологические показатели и восприятие боли между обеими группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Valparaiso
      • Viña Del Mar, Valparaiso, Чили
        • Universidad Viña del Mar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины, принимавшие оральные контрацептивы (не менее 3 месяцев подряд), в возрасте старше 15 лет.
  • Здоровые женщины, не принимающие оральные контрацептивы, в возрасте старше 15 лет.
  • Не беременные женщины.
  • Не при судорожном, хроническом болевом, антидепрессивном, антигипертензивном, фармакологическом лечении
  • Без системных патологий.

Критерий исключения:

  • Лечение боли, депрессии, гипертонии, судорожного состояния медикаментозным или безмедикаментозным лечением.
  • Регулярное употребление бензодиазепинов.
  • Системные патологии
  • Беременные женщины
  • Женщины в менопаузе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральные контрацептивы (ОК)
Пациентов, принимающих оральные контрацептивы, проверяют на механические (цефалические и экстрацефальные) раздражители и холодовые болевые раздражители.
Устройство: Механический раздражитель
Электрический динамометр для измерения механического давления
Процедура: Тепловой (холодовой) раздражитель
Ванна с холодной водой
Другой: Оральные контрацептивы (ОК)
Оральные контрацептивы (ОК)
Экспериментальный: Без оральных контрацептивов (без ОК)
Пациенты, принимающие оральные контрацептивы, не будут тестироваться на механические (цефалические и экстрацефалические) раздражители и холодовые болевые раздражители.
Устройство: Механический раздражитель
Электрический динамометр для измерения механического давления
Процедура: Тепловой (холодовой) раздражитель
Ванна с холодной водой
Другой: Без оральных контрацептивов (без ОК)
Без оральных контрацептивов (без ОК)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность диффузного вредного ингибиторного контроля у здоровых женщин, принимающих оральные контрацептивы
Временное ограничение: Исходная фаза 1 (2-5 дней), фаза 2 (14-17 дней) и фаза 3 (21-27 дней) после начала менструального цикла
Эффективность диффузного вредоносного тормозного контроля (DNIC) является мерой способности подавлять восприятие боли. Эффективность ДНКЖ оценивают с помощью психофизического теста, включающего механическое давление на жевательные мышцы (головные) и пальцевые (внеголовные) стимулы в качестве «тестового стимула» и ванну с холодной водой в качестве «условного стимула». Результаты этого теста будут использоваться в качестве основного критерия результата.
Исходная фаза 1 (2-5 дней), фаза 2 (14-17 дней) и фаза 3 (21-27 дней) после начала менструального цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Vina del Mar

Следователи

  • Главный следователь: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механический раздражитель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться