Efeitos dos anticoncepcionais orais na DNIC em mulheres saudáveis sem dor
27 de setembro de 2021 atualizado por: Nicolás Pinto Pardo, Universidad Vina del Mar
Efeitos dos anticoncepcionais orais no estímulo inibitório nocivo difuso (DNIC) em mulheres saudáveis sem dor
O objetivo deste estudo é avaliar a influência dos anticoncepcionais orais (CO) no controle inibitório nocivo difuso (DNIC) em mulheres saudáveis, testado durante sessões de estrogênio endógeno alto, baixo e período ovulatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Após serem informados sobre o estudo e seu protocolo, todos os pacientes, mediante consentimento informado por escrito, serão submetidos a um estímulo mecânico cefálico (masseter) e extracefálico (dedo) para avaliação do limiar de dor mecânica, e registros fisiológicos de pressão sistólica/diastólica e cardíaca cotações.
Após, avaliaremos a resposta do limiar e as taxas fisiológicas ao mesmo estímulo mecânico sob uma dor condicional térmica (frio) (TCP) em 3 momentos diferentes do período menstrual no grupo Sem contraceptivo (Sem CO) versus Grupo Contraceptivo (CO).
Por fim, compararemos a resposta do limiar mecânico, as taxas fisiológicas e a percepção da dor entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valparaiso
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Viña Del Mar, Valparaiso, Chile
- Universidad Viña del Mar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis com tratamento anticoncepcional oral (por pelo menos 3 meses consecutivos), maior ou igual a 15 anos.
- Mulheres saudáveis sem tratamento anticoncepcional oral, maior ou igual a 15 anos.
- Mulheres não grávidas.
- Não sob tratamento convulsivo, dor crônica, antidepressivo, anti-hipertensivo, farmacológico
- Sem patologias sistémicas.
Critério de exclusão:
- Tratamento de uma condição de dor, depressão, hipertensão, convulsão com ou sem medicação.
- Uso regular de benzodiazepínicos.
- patologias sistêmicas
- mulheres grávidas
- mulheres na menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Anticoncepcional oral (ACO)
As pacientes com anticoncepcionais orais serão testadas a estímulos mecânicos (cefálico e extracefálico) e a estímulos de dor ao frio.
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Dinamômetro elétrico para medir a pressão mecânica
Banho de água fria
Anticoncepcional oral (ACO)
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Experimental: Sem anticoncepcional oral (sem CO)
Nenhuma paciente com anticoncepcional oral será testada para estímulo mecânico (cefálico e extracefálico) e estímulo de dor ao frio.
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Dinamômetro elétrico para medir a pressão mecânica
Banho de água fria
Sem anticoncepcional oral (sem CO)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência do controle inibitório nocivo difuso em mulheres saudáveis contraceptivas orais
Prazo: Fase basal 1 (2-5 dias), fase 2 (14-17 dias) e fase 3 (21-27 dias) após o início do período menstrual
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A eficiência do controle inibitório nocivo difuso (DNIC) é uma medida da capacidade de inibir a percepção da dor.
A eficiência do DNIC é avaliada por um teste psicofísico que envolve uma pressão mecânica no estímulo do masseter (cefálico) e do dedo (extracefálico) como "estímulo de teste" e um banho de água fria como "estímulo de condicionamento".
Os resultados deste teste serão usados como medida de desfecho primário.
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Fase basal 1 (2-5 dias), fase 2 (14-17 dias) e fase 3 (21-27 dias) após o início do período menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicolás Pinto-Pardo, DDS, Ms, Ph.D, Universidad Viña del Mar
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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