重度の COVID-19 肺炎で入院した患者における治療の効果：多施設コホート研究
2023年4月19日 更新者：Lee S Nguyen、Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
2020 年の Covid-19 パンデミックの間、いくつかの治療法が使用されてきました。
パリのいくつかの病院からの患者登録を使用して、調査員は、SARS-CoV-2、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、レムデシビル、バリシチニブ、トシリズマブ、サリルマブ、ロピナビル/リトナビル、およびオセルタミビルを標的としたワクチンを含むがこれらに限定されない特定の治療間の関連性を遡及的に分析しました;死亡および人工呼吸器を含む臨床転帰。
調査の概要
詳細な説明
2020 年の Covid-19 パンデミックの間、いくつかの治療法が使用されてきました。 パリのいくつかの病院からの患者登録を使用して、調査員は、SARS-CoV-2、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、レムデシビル、バリシチニブ、トシリズマブ、サリルマブ、ロピナビル/リトナビル、およびオセルタミビルを標的としたワクチンを含むがこれらに限定されない特定の治療間の関連性を遡及的に分析しました;死亡および人工呼吸器を含む臨床転帰。
関心のあるその他の結果には、急性腎障害、脳症、集中治療室への移動の必要性が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aulnay-sous-Bois、フランス
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
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Montfermeil、フランス
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、医療部門の日常的なケアのコホートベースです。
説明
包含基準:
- 重度のCovid-19肺炎（つまり SpO2<96%で6L/分以上のO2サポートが必要)
除外基準:
- 以前にICUに入っていた患者
- 研究開始日前にすでに入院している患者
- 緩和ケア患者
- 同意の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療にさらされる
暴露変数は研究されます 治療
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治療を受けていない（対照群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死と人工呼吸の複合
時間枠：14日間のフォローアップ
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死と機械的換気の複合（すなわち
挿管）
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14日間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死
時間枠：14日間のフォローアップ
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死
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14日間のフォローアップ
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機械換気
時間枠：14日間のフォローアップ
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挿管により可能
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14日間のフォローアップ
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死と人工呼吸の複合
時間枠：28日間のフォローアップ
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死と人工呼吸の複合
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28日間のフォローアップ
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世界保健機関のスコア
時間枠：14日間のフォローアップ
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世界保健機関のスコア
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14日間のフォローアップ
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世界保健機関のスコア
時間枠：28日間のフォローアップ
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世界保健機関のスコア
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28日間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Joe-Elie Salem, MD, PhD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月14日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月25日
最初の投稿 (実際)
2020年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月19日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIC1421-20-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD はリクエストに応じて利用できる場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。