Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandelingen bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor ernstige COVID-19-pneumonie: een multicenter cohortonderzoek

19 april 2023 bijgewerkt door: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Tijdens de Covid-19-pandemie van 2020 zijn verschillende behandelingen toegepast. Met behulp van patiëntenregisters van verschillende ziekenhuizen in Parijs analyseerden de onderzoekers retrospectief associaties tussen specifieke behandelingen, inclusief maar niet beperkt tot vaccins gericht tegen SARS-CoV-2, hydroxychloroquine, azithromycine, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir en oseltamivir. ; en klinische resultaten, waaronder overlijden en mechanische ventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Andere uitkomsten die van belang zijn, zijn onder meer: acuut nierletsel, encefalopathie, behoefte aan overplaatsing van de intensive care-afdeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Joe-Elie Salem, MD, PhD
Telefoonnummer: +33 01 42 16 00 00
E-mail: joe-elie.salem@aphp.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Aulnay-sous-Bois, Frankrijk
    - Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
  - Montfermeil, Frankrijk
    - Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie is cohortbasis in de routinezorg, op medische afdelingen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

opgenomen wegens ernstige Covid-19 longontsteking (d.w.z. O2-ondersteuning van meer dan 6 l/min nodig met SpO2<96%)

Uitsluitingscriteria:

patiënten die eerder op de IC hebben gelegen
patiënten die al in het ziekenhuis zijn opgenomen vóór de startdatum van de studie
patiënten in de palliatieve zorg
gebrek aan toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-control
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Blootgesteld aan de behandeling Blootstellingsvariabele zal de behandeling worden bestudeerd
Niet blootgesteld aan de behandeling (controlegroep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Samenstelling van dood en mechanische ventilatie Tijdsspanne: 14 dagen follow-up	Samenstelling van overlijden en mechanische ventilatie (d.w.z. intubatie)	14 dagen follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dood Tijdsspanne: 14 dagen follow-up	Dood	14 dagen follow-up
Mechanische ventilatie Tijdsspanne: 14 dagen follow-up	Mogelijk gemaakt door intubatie	14 dagen follow-up
Samenstelling van dood en mechanische ventilatie Tijdsspanne: 28 dagen follow-up	Samenstelling van dood en mechanische ventilatie	28 dagen follow-up
Score van de Wereldgezondheidsorganisatie Tijdsspanne: 14 dagen follow-up	Score van de Wereldgezondheidsorganisatie	14 dagen follow-up
Score van de Wereldgezondheidsorganisatie Tijdsspanne: 28 dagen follow-up	Score van de Wereldgezondheidsorganisatie	28 dagen follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Medewerkers

CMC Ambroise Paré

Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger

Centre Hospitalier Intercommunal Montfermeil-Le Raincy

Onderzoekers

Studie stoel: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CIC1421-20-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

IPD is mogelijk op aanvraag beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .