Efeito dos tratamentos em pacientes hospitalizados por pneumonia grave por COVID-19: um estudo de coorte multicêntrico
19 de abril de 2023 atualizado por: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Vários tratamentos foram utilizados durante a pandemia de Covid-19 de 2020.
Usando registros de pacientes de vários hospitais em Paris, os pesquisadores analisaram retrospectivamente associações entre tratamentos específicos, incluindo, entre outros, vacinas direcionadas contra SARS-CoV-2, hidroxicloroquina, azitromicina, remdesivir, baricitinibe, tocilizumabe, sarilumabe, lopinavir/ritonavir e oseltamivir ; e desfechos clínicos, incluindo morte e ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vários tratamentos foram utilizados durante a pandemia de Covid-19 de 2020. Usando registros de pacientes de vários hospitais em Paris, os pesquisadores analisaram retrospectivamente associações entre tratamentos específicos, incluindo, entre outros, vacinas direcionadas contra SARS-CoV-2, hidroxicloroquina, azitromicina, remdesivir, baricitinibe, tocilizumabe, sarilumabe, lopinavir/ritonavir e oseltamivir ; e desfechos clínicos, incluindo morte e ventilação mecânica.
Outros desfechos de interesse incluem: lesão renal aguda, encefalopatia, necessidade de transferência para unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aulnay-sous-Bois, França
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
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Montfermeil, França
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é coorte-base em cuidados de rotina, em departamentos médicos.
Descrição
Critério de inclusão:
- internado por pneumonia Covid-19 grave (ou seja, requerendo suporte de O2 superior a 6L/min com SpO2<96%)
Critério de exclusão:
- pacientes que já estiveram na UTI
- pacientes já hospitalizados antes da data de início do estudo
- pacientes em cuidados paliativos
- falta de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Exposto ao tratamento
A variável de exposição será estudada no tratamento
|
|
Não exposto ao tratamento (grupo controle)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Combinação de morte e ventilação mecânica
Prazo: Acompanhamento de 14 dias
|
Composto de morte e ventilação mecânica (i.e.
intubação)
|
Acompanhamento de 14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte
Prazo: Acompanhamento de 14 dias
|
Morte
|
Acompanhamento de 14 dias
|
|
Ventilação mecânica
Prazo: Acompanhamento de 14 dias
|
Ativado por intubação
|
Acompanhamento de 14 dias
|
|
Combinação de morte e ventilação mecânica
Prazo: Acompanhamento de 28 dias
|
Combinação de morte e ventilação mecânica
|
Acompanhamento de 28 dias
|
|
Pontuação da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Acompanhamento de 14 dias
|
Pontuação da Organização Mundial da Saúde
|
Acompanhamento de 14 dias
|
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Pontuação da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Acompanhamento de 28 dias
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Pontuação da Organização Mundial da Saúde
|
Acompanhamento de 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIC1421-20-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O IPD pode estar disponível mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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