Efecto de los tratamientos en pacientes hospitalizados por neumonía grave por COVID-19: un estudio de cohorte multicéntrico
19 de abril de 2023 actualizado por: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Se han utilizado varios tratamientos durante la pandemia de Covid-19 de 2020.
Utilizando registros de pacientes de varios hospitales de París, los investigadores analizaron retrospectivamente las asociaciones entre tratamientos específicos, incluidas, entre otras, vacunas dirigidas contra el SARS-CoV-2, hidroxicloroquina, azitromicina, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir y oseltamivir. ; y resultados clínicos que incluyen muerte y ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se han utilizado varios tratamientos durante la pandemia de Covid-19 de 2020. Utilizando registros de pacientes de varios hospitales de París, los investigadores analizaron retrospectivamente las asociaciones entre tratamientos específicos, incluidas, entre otras, vacunas dirigidas contra el SARS-CoV-2, hidroxicloroquina, azitromicina, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir y oseltamivir. ; y resultados clínicos que incluyen muerte y ventilación mecánica.
Otros resultados de interés incluyen: lesión renal aguda, encefalopatía, necesidad de traslado a la unidad de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aulnay-sous-Bois, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
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Montfermeil, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio es una base de cohortes en atención de rutina, en departamentos médicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado por neumonía grave por Covid-19 (es decir, que requieren soporte de O2 de más de 6 l/min con SpO2 <96 %)
Criterio de exclusión:
- pacientes que estuvieron previamente en la UCI
- pacientes ya hospitalizados antes de la fecha de inicio del estudio
- pacientes en cuidados paliativos
- falta de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Expuesto al tratamiento
Se estudiará la variable exposición tratamiento
|
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No expuesto al tratamiento (grupo control)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compuesto de muerte y ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 14 días
|
Compuesto de muerte y ventilación mecánica (es decir,
intubación)
|
Seguimiento de 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: Seguimiento de 14 días
|
Muerte
|
Seguimiento de 14 días
|
|
Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 14 días
|
Habilitado por intubación
|
Seguimiento de 14 días
|
|
Compuesto de muerte y ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 28 días
|
Compuesto de muerte y ventilación mecánica
|
Seguimiento de 28 días
|
|
Puntuación de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 14 días
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Puntuación de la Organización Mundial de la Salud
|
Seguimiento de 14 días
|
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Puntuación de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Seguimiento de 28 días
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Puntuación de la Organización Mundial de la Salud
|
Seguimiento de 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIC1421-20-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
IPD puede estar disponible a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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