Účinek léčby u pacientů hospitalizovaných pro těžkou pneumonii COVID-19: multicentrická kohortová studie
19. dubna 2023 aktualizováno: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Během pandemie Covid-19 v roce 2020 bylo použito několik léčebných postupů.
S využitím registrů pacientů z několika nemocnic v Paříži vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali souvislosti mezi konkrétními léčebnými postupy, včetně, ale bez omezení na vakcíny cílené proti SARS-CoV-2, hydroxychlorochin, azithromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir a oseltamivir. ; a klinické výsledky včetně smrti a mechanické ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během pandemie Covid-19 v roce 2020 bylo použito několik léčebných postupů. S využitím registrů pacientů z několika nemocnic v Paříži vyšetřovatelé retrospektivně analyzovali souvislosti mezi konkrétními léčebnými postupy, včetně, ale bez omezení na vakcíny cílené proti SARS-CoV-2, hydroxychlorochin, azithromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir a oseltamivir. ; a klinické výsledky včetně smrti a mechanické ventilace.
Mezi další zajímavé výstupy patří: akutní poškození ledvin, encefalopatie, potřeba přesunů na jednotku intenzivní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Francie
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Montfermeil, Francie
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace je kohortová v běžné péči, na lékařských odděleních.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat pro těžkou pneumonii Covid-19 (tj. vyžadující podporu O2 více než 6 l/min s SpO2 < 96 %)
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří byli dříve na JIP
- pacientů již hospitalizovaných před datem zahájení studie
- pacientů v paliativní péči
- nedostatek souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vystaveno léčbě
Proměnná expozice bude studována léčba
|
|
Nevystavovat se léčbě (kontrolní skupina)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinace smrti a mechanické ventilace
Časové okno: 14denní sledování
|
Kombinace smrti a mechanické ventilace (tj.
intubace)
|
14denní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 14denní sledování
|
Smrt
|
14denní sledování
|
|
Mechanická ventilace
Časové okno: 14denní sledování
|
Povoleno intubací
|
14denní sledování
|
|
Kombinace smrti a mechanické ventilace
Časové okno: 28denní sledování
|
Kombinace smrti a mechanické ventilace
|
28denní sledování
|
|
Skóre Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 14denní sledování
|
Skóre Světové zdravotnické organizace
|
14denní sledování
|
|
Skóre Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 28denní sledování
|
Skóre Světové zdravotnické organizace
|
28denní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIC1421-20-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD může být k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .