Эффект лечения пациентов, госпитализированных с тяжелой пневмонией COVID-19: многоцентровое когортное исследование
19 апреля 2023 г. обновлено: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Во время пандемии Covid-19 в 2020 году использовалось несколько методов лечения.
Используя регистры пациентов из нескольких больниц в Париже, исследователи ретроспективно проанализировали связи между конкретными видами лечения, включая, помимо прочего, вакцины против SARS-CoV-2, гидроксихлорохин, азитромицин, ремдесивир, барицитиниб, тоцилизумаб, сарилумаб, лопинавир/ритонавир и осельтамивир. ; и клинические исходы, включая смерть и искусственную вентиляцию легких.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время пандемии Covid-19 в 2020 году использовалось несколько методов лечения. Используя регистры пациентов из нескольких больниц в Париже, исследователи ретроспективно проанализировали связи между конкретными видами лечения, включая, помимо прочего, вакцины против SARS-CoV-2, гидроксихлорохин, азитромицин, ремдесивир, барицитиниб, тоцилизумаб, сарилумаб, лопинавир/ритонавир и осельтамивир. ; и клинические исходы, включая смерть и искусственную вентиляцию легких.
Другие исходы, представляющие интерес, включают: острое повреждение почек, энцефалопатию, необходимость перевода в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Франция
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Montfermeil, Франция
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция когортная, в плановом порядке, в лечебных отделениях.
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован с тяжелой пневмонией Covid-19 (т.е. требуется поддержка O2 более 6 л/мин при SpO2<96%)
Критерий исключения:
- пациенты, ранее находившиеся в отделении интенсивной терапии
- пациенты, уже госпитализированные до даты начала исследования
- пациенты в паллиативной помощи
- отсутствие согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подвергнутый лечению
Переменная воздействия будет изучаться лечение
|
|
Не подвергавшиеся лечению (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочетание смерти и ИВЛ
Временное ограничение: 14-дневное наблюдение
|
Сочетание смерти и искусственной вентиляции легких (т.
интубация)
|
14-дневное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 14-дневное наблюдение
|
Смерть
|
14-дневное наблюдение
|
|
Механическая вентиляция
Временное ограничение: 14-дневное наблюдение
|
Включено интубацией
|
14-дневное наблюдение
|
|
Сочетание смерти и ИВЛ
Временное ограничение: 28-дневное наблюдение
|
Сочетание смерти и ИВЛ
|
28-дневное наблюдение
|
|
Оценка Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 14-дневное наблюдение
|
Оценка Всемирной организации здравоохранения
|
14-дневное наблюдение
|
|
Оценка Всемирной организации здравоохранения
Временное ограничение: 28-дневное наблюдение
|
Оценка Всемирной организации здравоохранения
|
28-дневное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIC1421-20-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD может быть доступен по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .