Effetto dei trattamenti nei pazienti ricoverati in ospedale per polmonite grave da COVID-19: uno studio di coorte multicentrico
19 aprile 2023 aggiornato da: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Diversi trattamenti sono stati utilizzati durante la pandemia di Covid-19 del 2020.
Utilizzando i registri dei pazienti di diversi ospedali di Parigi, i ricercatori hanno analizzato retrospettivamente le associazioni tra trattamenti specifici, inclusi ma non limitati a vaccini mirati contro SARS-CoV-2, idrossiclorochina, azitromicina, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir e oseltamivir ; e gli esiti clinici tra cui morte e ventilazione meccanica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Diversi trattamenti sono stati utilizzati durante la pandemia di Covid-19 del 2020. Utilizzando i registri dei pazienti di diversi ospedali di Parigi, i ricercatori hanno analizzato retrospettivamente le associazioni tra trattamenti specifici, inclusi ma non limitati a vaccini mirati contro SARS-CoV-2, idrossiclorochina, azitromicina, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir e oseltamivir ; e gli esiti clinici tra cui morte e ventilazione meccanica.
Altri esiti di interesse includono: danno renale acuto, encefalopatia, necessità di trasferimenti in unità di terapia intensiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joe-Elie Salem, MD, PhD
- Numero di telefono: +33 01 42 16 00 00
- Email: joe-elie.salem@aphp.fr
Luoghi di studio
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-
Aulnay-sous-Bois, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
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Montfermeil, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è di coorte nelle cure di routine, nei reparti medici.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato per grave polmonite da Covid-19 (es. che richiedono supporto O2 superiore a 6L/min con SpO2<96%)
Criteri di esclusione:
- pazienti che erano precedentemente in terapia intensiva
- pazienti già ricoverati in ospedale prima della data di inizio dello studio
- pazienti in cure palliative
- mancanza di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Esposto al trattamento
La variabile di esposizione sarà studiata come trattamento
|
|
Non esposto al trattamento (gruppo di controllo)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composito di morte e ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni
|
Composito di morte e ventilazione meccanica (es.
intubazione)
|
Follow-up di 14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni
|
Morte
|
Follow-up di 14 giorni
|
|
Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni
|
Abilitato dall'intubazione
|
Follow-up di 14 giorni
|
|
Composito di morte e ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Follow-up a 28 giorni
|
Composito di morte e ventilazione meccanica
|
Follow-up a 28 giorni
|
|
Punteggio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Follow-up di 14 giorni
|
Punteggio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
|
Follow-up di 14 giorni
|
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Punteggio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Follow-up a 28 giorni
|
Punteggio dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
|
Follow-up a 28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIC1421-20-06
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
IPD può essere disponibile su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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