Effet des traitements chez les patients hospitalisés pour une pneumonie grave liée au COVID-19 : une étude de cohorte multicentrique
19 avril 2023 mis à jour par: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Plusieurs traitements ont été utilisés lors de la pandémie de Covid-19 de 2020.
À l'aide des registres de patients de plusieurs hôpitaux parisiens, les chercheurs ont analysé rétrospectivement les associations entre des traitements spécifiques, y compris, mais sans s'y limiter, les vaccins ciblés contre le SRAS-CoV-2, l'hydroxychloroquine, l'azithromycine, le remdesivir, le baricitinib, le tocilizumab, le sarilumab, le lopinavir/ritonavir et l'oseltamivir. ; et les résultats cliniques, y compris la mort et la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Plusieurs traitements ont été utilisés lors de la pandémie de Covid-19 de 2020. À l'aide des registres de patients de plusieurs hôpitaux parisiens, les chercheurs ont analysé rétrospectivement les associations entre des traitements spécifiques, y compris, mais sans s'y limiter, les vaccins ciblés contre le SRAS-CoV-2, l'hydroxychloroquine, l'azithromycine, le remdesivir, le baricitinib, le tocilizumab, le sarilumab, le lopinavir/ritonavir et l'oseltamivir. ; et les résultats cliniques, y compris la mort et la ventilation mécanique.
D'autres critères de jugement d'intérêt comprennent : les lésions rénales aiguës, l'encéphalopathie, le besoin de transferts en unité de soins intensifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aulnay-sous-Bois, France
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
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Montfermeil, France
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est basée sur une cohorte en soins de routine, dans les services médicaux.
La description
Critère d'intégration:
- admis pour une pneumonie sévère à Covid-19 (c'est-à-dire nécessitant un support O2 supérieur à 6 L/min avec SpO2< 96 %)
Critère d'exclusion:
- patients qui étaient auparavant en soins intensifs
- patients déjà hospitalisés avant la date de début de l'étude
- patients en soins palliatifs
- absence de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Exposé au traitement
La variable d'exposition sera étudiée traitement
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Non exposant au traitement (groupe contrôle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composé de décès et de ventilation mécanique
Délai: Suivi de 14 jours
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Composé de décès et de ventilation mécanique (c.-à-d.
intubation)
|
Suivi de 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès
Délai: Suivi de 14 jours
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Décès
|
Suivi de 14 jours
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Ventilation mécanique
Délai: Suivi de 14 jours
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Activé par intubation
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Suivi de 14 jours
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Composé de décès et de ventilation mécanique
Délai: Suivi de 28 jours
|
Composé de décès et de ventilation mécanique
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Suivi de 28 jours
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Note de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Suivi de 14 jours
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Note de l'Organisation mondiale de la santé
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Suivi de 14 jours
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Note de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Suivi de 28 jours
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Note de l'Organisation mondiale de la santé
|
Suivi de 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2020
Première publication (Réel)
28 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIC1421-20-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
IPD peut être disponible sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .