Hoidon vaikutus vaikean COVID-19-keuhkokuumeen vuoksi sairaalahoitoon joutuneilla potilailla: monikeskuskohorttitutkimus
keskiviikko 19. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Vuoden 2020 Covid-19-pandemian aikana on käytetty useita hoitoja.
Käyttämällä potilasrekistereitä useista Pariisin sairaaloista, tutkijat analysoivat takautuvasti tiettyjen hoitojen välisiä yhteyksiä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen SARS-CoV-2:ta vastaan suunnatut rokotteet, hydroksiklorokiini, atsitromysiini, remdesiviiri, baritsitinibi, tosilitsumabi, sarilumabi, lopinaviiri/ritonaviiri ja ; ja kliiniset tulokset, mukaan lukien kuolema ja mekaaninen hengitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2020 Covid-19-pandemian aikana on käytetty useita hoitoja. Käyttämällä potilasrekistereitä useista Pariisin sairaaloista, tutkijat analysoivat takautuvasti tiettyjen hoitojen välisiä yhteyksiä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen SARS-CoV-2:ta vastaan suunnatut rokotteet, hydroksiklorokiini, atsitromysiini, remdesiviiri, baritsitinibi, tosilitsumabi, sarilumabi, lopinaviiri/ritonaviiri ja ; ja kliiniset tulokset, mukaan lukien kuolema ja mekaaninen hengitys.
Muita kiinnostavia tuloksia ovat: akuutti munuaisvaurio, enkefalopatia, tehohoitoyksikön siirtotarve.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joe-Elie Salem, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 01 42 16 00 00
- Sähköposti: joe-elie.salem@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Montfermeil, Ranska
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on kohorttipohjainen rutiinihoidossa, lääketieteellisillä osastoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu vakavan Covid-19-keuhkokuumeen vuoksi (ts. vaativat O2-tukea yli 6 l/min SpO2:lla <96 %)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka olivat aiemmin tehohoidossa
- potilaat, jotka olivat jo sairaalahoidossa ennen tutkimuksen alkamispäivää
- palliatiivisessa hoidossa olevista potilaista
- suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Altistunut hoidolle
Altistumismuuttuja tutkitaan hoitoa
|
|
Ei altistu hoidolle (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta
|
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä (esim.
intubaatio)
|
14 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta
|
Kuolema
|
14 päivän seuranta
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta
|
Aktivoitu intubaatiolla
|
14 päivän seuranta
|
|
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä
Aikaikkuna: 28 päivän seuranta
|
Kuoleman ja mekaanisen ilmanvaihdon yhdistelmä
|
28 päivän seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön pisteet
Aikaikkuna: 14 päivän seuranta
|
Maailman terveysjärjestön pisteet
|
14 päivän seuranta
|
|
Maailman terveysjärjestön pisteet
Aikaikkuna: 28 päivän seuranta
|
Maailman terveysjärjestön pisteet
|
28 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIC1421-20-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD voi olla saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .