중증 COVID-19 폐렴으로 입원한 환자의 치료 효과: 다기관 코호트 연구
2023년 4월 19일 업데이트: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
2020년 코로나19 대유행 기간 동안 여러 치료법이 사용되었습니다.
연구자들은 파리에 있는 여러 병원의 환자 등록부를 사용하여 SARS-CoV-2, 하이드록시클로로퀸, 아지스로마이신, 렘데시비르, 바리시티닙, 토실리주맙, 사릴루맙, 로피나비르/리토나비르 및 오셀타미비르를 표적으로 하는 백신을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 치료법 간의 연관성을 후향적으로 분석했습니다. ; 및 사망 및 기계 환기를 포함한 임상 결과.
연구 개요
상세 설명
2020년 코로나19 대유행 기간 동안 여러 치료법이 사용되었습니다. 연구자들은 파리에 있는 여러 병원의 환자 등록부를 사용하여 SARS-CoV-2, 하이드록시클로로퀸, 아지스로마이신, 렘데시비르, 바리시티닙, 토실리주맙, 사릴루맙, 로피나비르/리토나비르 및 오셀타미비르를 표적으로 하는 백신을 포함하되 이에 국한되지 않는 특정 치료법 간의 연관성을 후향적으로 분석했습니다. ; 및 사망 및 기계 환기를 포함한 임상 결과.
기타 관심 결과: 급성 신장 손상, 뇌병증, 중환자실 이송 필요.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aulnay-sous-Bois, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
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Montfermeil, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 의료 부서에서 일상적인 치료를 받는 코호트 기반입니다.
설명
포함 기준:
- 심각한 Covid-19 폐렴(즉, SpO2<96%에서 6L/min 이상의 O2 지원 필요)
제외 기준:
- 이전에 ICU에 있었던 환자
- 연구 시작일 이전에 이미 입원한 환자
- 완화 치료중인 환자
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료에 노출
노출 변수는 치료를 연구할 것입니다
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치료에 노출되지 않음(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음과 기계적 환기의 합성
기간: 14일 후속 조치
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사망과 기계적 환기(즉,
삽관)
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14일 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 14일 후속 조치
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죽음
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14일 후속 조치
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기계적 환기
기간: 14일 후속 조치
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삽관으로 가능
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14일 후속 조치
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죽음과 기계적 환기의 합성
기간: 28일 후속 조치
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죽음과 기계적 환기의 합성
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28일 후속 조치
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세계보건기구 점수
기간: 14일 후속 조치
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세계보건기구 점수
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14일 후속 조치
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세계보건기구 점수
기간: 28일 후속 조치
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세계보건기구 점수
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28일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIC1421-20-06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD는 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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