Wirkung von Behandlungen bei Patienten, die wegen schwerer COVID-19-Pneumonie ins Krankenhaus eingeliefert wurden: eine multizentrische Kohortenstudie
19. April 2023 aktualisiert von: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Während der Covid-19-Pandemie von 2020 wurden mehrere Behandlungen eingesetzt.
Unter Verwendung von Patientenregistern aus mehreren Krankenhäusern in Paris analysierten die Forscher retrospektiv Zusammenhänge zwischen spezifischen Behandlungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Impfstoffe gegen SARS-CoV-2, Hydroxychloroquin, Azithromycin, Remdesivir, Baricitinib, Tocilizumab, Sarilumab, Lopinavir/Ritonavir und Oseltamivir ; und klinische Ergebnisse, einschließlich Tod und mechanische Beatmung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der Covid-19-Pandemie von 2020 wurden mehrere Behandlungen eingesetzt. Unter Verwendung von Patientenregistern aus mehreren Krankenhäusern in Paris analysierten die Forscher retrospektiv Zusammenhänge zwischen spezifischen Behandlungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Impfstoffe gegen SARS-CoV-2, Hydroxychloroquin, Azithromycin, Remdesivir, Baricitinib, Tocilizumab, Sarilumab, Lopinavir/Ritonavir und Oseltamivir ; und klinische Ergebnisse, einschließlich Tod und mechanische Beatmung.
Weitere interessante Ergebnisse sind: akute Nierenschädigung, Enzephalopathie, Notwendigkeit der Verlegung auf die Intensivstation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Frankreich
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Montfermeil, Frankreich
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation ist kohortenbasiert in der Routineversorgung, in medizinischen Abteilungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zugelassen wegen schwerer Covid-19-Pneumonie (d.h. erfordert O2-Unterstützung von mehr als 6 l/min mit SpO2<96 %)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zuvor auf der Intensivstation waren
- Patienten, die bereits vor Beginn der Studie ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Patienten in der Palliativmedizin
- fehlende Zustimmung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Der Behandlung ausgesetzt
Expositionsvariable wird Behandlung untersucht
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Nicht der Behandlung ausgesetzt (Kontrollgruppe)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzt aus Tod und mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 14-tägiges Follow-up
|
Kombination aus Tod und mechanischer Beatmung (d. h.
Intubation)
|
14-tägiges Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tod
Zeitfenster: 14-tägiges Follow-up
|
Tod
|
14-tägiges Follow-up
|
|
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: 14-tägiges Follow-up
|
Aktiviert durch Intubation
|
14-tägiges Follow-up
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Zusammengesetzt aus Tod und mechanischer Beatmung
Zeitfenster: 28-Tage-Follow-up
|
Zusammengesetzt aus Tod und mechanischer Beatmung
|
28-Tage-Follow-up
|
|
Punktzahl der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 14-tägiges Follow-up
|
Punktzahl der Weltgesundheitsorganisation
|
14-tägiges Follow-up
|
|
Punktzahl der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: 28-Tage-Follow-up
|
Punktzahl der Weltgesundheitsorganisation
|
28-Tage-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIC1421-20-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD ist möglicherweise auf Anfrage erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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