Wpływ leczenia pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego zapalenia płuc wywołanego przez COVID-19: wieloośrodkowe badanie kohortowe
19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Podczas pandemii Covid-19 w 2020 roku zastosowano kilka metod leczenia.
Korzystając z rejestrów pacjentów z kilku szpitali w Paryżu, badacze retrospektywnie przeanalizowali powiązania między określonymi metodami leczenia, w tym między innymi szczepionkami skierowanymi przeciwko SARS-CoV-2, hydroksychlorochiną, azytromycyną, remdesiwirem, baricytynibem, tocilizumabem, sarilumabem, lopinawirem/rytonawirem i oseltamiwirem ; i wyniki kliniczne, w tym śmierć i wentylacja mechaniczna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas pandemii Covid-19 w 2020 roku zastosowano kilka metod leczenia. Korzystając z rejestrów pacjentów z kilku szpitali w Paryżu, badacze retrospektywnie przeanalizowali powiązania między określonymi metodami leczenia, w tym między innymi szczepionkami skierowanymi przeciwko SARS-CoV-2, hydroksychlorochiną, azytromycyną, remdesiwirem, baricytynibem, tocilizumabem, sarilumabem, lopinawirem/rytonawirem i oseltamiwirem ; i wyniki kliniczne, w tym śmierć i wentylacja mechaniczna.
Inne interesujące wyniki to: ostra niewydolność nerek, encefalopatia, konieczność przeniesienia na oddział intensywnej terapii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Francja
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Montfermeil, Francja
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja jest bazą kohortową w rutynowej opiece na oddziałach medycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęty z powodu ciężkiego zapalenia płuc Covid-19 (tj. wymagające wsparcia O2 powyżej 6 l/min przy SpO2 <96%)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy wcześniej przebywali na OIOM-ie
- pacjentów już hospitalizowanych przed datą rozpoczęcia badania
- chorych w opiece paliatywnej
- brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wystawiony na leczenie
Zmienna ekspozycji będzie badana podczas leczenia
|
|
Nie narażeni na leczenie (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompozyt śmierci i wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 14-dniowa obserwacja
|
Połączenie śmierci i wentylacji mechanicznej (tj.
intubacja)
|
14-dniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 14-dniowa obserwacja
|
Śmierć
|
14-dniowa obserwacja
|
|
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 14-dniowa obserwacja
|
Włączone przez intubację
|
14-dniowa obserwacja
|
|
Kompozyt śmierci i wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28-dniowa obserwacja
|
Kompozyt śmierci i wentylacji mechanicznej
|
28-dniowa obserwacja
|
|
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 14-dniowa obserwacja
|
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia
|
14-dniowa obserwacja
|
|
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 28-dniowa obserwacja
|
Wynik Światowej Organizacji Zdrowia
|
28-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIC1421-20-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD może być dostępne na życzenie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .