Effekt av behandlinger hos pasienter innlagt på sykehus for alvorlig COVID-19 lungebetennelse: en multisenter kohortstudie
19. april 2023 oppdatert av: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Flere behandlinger har blitt brukt under Covid-19-pandemien i 2020.
Ved å bruke pasientregistre fra flere sykehus i Paris, analyserte etterforskerne retrospektivt assosiasjoner mellom spesifikke behandlinger, inkludert men ikke begrenset til vaksiner rettet mot SARS-CoV-2, hydroksyklorokin, azitromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir og oseltamivir. ; og kliniske utfall inkludert død og mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Flere behandlinger har blitt brukt under Covid-19-pandemien i 2020. Ved å bruke pasientregistre fra flere sykehus i Paris, analyserte etterforskerne retrospektivt assosiasjoner mellom spesifikke behandlinger, inkludert men ikke begrenset til vaksiner rettet mot SARS-CoV-2, hydroksyklorokin, azitromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir og oseltamivir. ; og kliniske utfall inkludert død og mekanisk ventilasjon.
Andre utfall av interesse inkluderer: akutt nyreskade, encefalopati, behov for intensivavdelingsoverføringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Montfermeil, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er kohortbasert i rutinepleie, på medisinske avdelinger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innlagt for alvorlig Covid-19 lungebetennelse (dvs. krever O2-støtte mer enn 6L/min med SpO2<96 %)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som tidligere har vært på intensivavdelingen
- pasienter som allerede er innlagt før studiestart
- pasienter i palliasjon
- mangel på samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Utsatt for behandlingen
Eksponeringsvariabel vil bli studert behandling
|
|
Ikke eksponert for behandlingen (kontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensetning av død og mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 14 dagers oppfølging
|
Sammensetning av død og mekanisk ventilasjon (dvs.
intubasjon)
|
14 dagers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 14 dagers oppfølging
|
Død
|
14 dagers oppfølging
|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 14 dagers oppfølging
|
Aktivert av intubasjon
|
14 dagers oppfølging
|
|
Sammensetning av død og mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dagers oppfølging
|
Sammensetning av død og mekanisk ventilasjon
|
28 dagers oppfølging
|
|
Verdens helseorganisasjon score
Tidsramme: 14 dagers oppfølging
|
Verdens helseorganisasjon score
|
14 dagers oppfølging
|
|
Verdens helseorganisasjon score
Tidsramme: 28 dagers oppfølging
|
Verdens helseorganisasjon score
|
28 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIC1421-20-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD kan være tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .