Effekten av behandlingar hos patienter inlagda på sjukhus för svår covid-19-lunginflammation: en multicenter-kohortstudie
19 april 2023 uppdaterad av: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Flera behandlingar har använts under Covid-19-pandemin 2020.
Med hjälp av patientregister från flera sjukhus i Paris analyserade utredarna retrospektivt samband mellan specifika behandlingar, inklusive men inte begränsat till vacciner riktade mot SARS-CoV-2, hydroxiklorokin, azitromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir och oseltamivir. ; och kliniska resultat inklusive död och mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Flera behandlingar har använts under Covid-19-pandemin 2020. Med hjälp av patientregister från flera sjukhus i Paris analyserade utredarna retrospektivt samband mellan specifika behandlingar, inklusive men inte begränsat till vacciner riktade mot SARS-CoV-2, hydroxiklorokin, azitromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir och oseltamivir. ; och kliniska resultat inklusive död och mekanisk ventilation.
Andra utfall av intresse inkluderar: akut njurskada, encefalopati, behov av intensivvårdsöverföringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aulnay-sous-Bois, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
-
Montfermeil, Frankrike
- Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är kohortbaserad inom rutinvård, på medicinska avdelningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- intagen för svår Covid-19 lunginflammation (dvs. kräver O2-stöd mer än 6L/min med SpO2<96 %)
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare legat på intensivvårdsavdelning
- patienter som redan lagts in på sjukhus före studiestartdatum
- patienter inom palliativ vård
- bristande samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Utsatt för behandlingen
Exponeringsvariabel kommer att studeras behandling
|
|
Inte exponerad för behandlingen (kontrollgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt av död och mekanisk ventilation
Tidsram: 14 dagars uppföljning
|
Sammansättning av död och mekanisk ventilation (dvs.
intubation)
|
14 dagars uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 14 dagars uppföljning
|
Död
|
14 dagars uppföljning
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: 14 dagars uppföljning
|
Aktiverad av intubation
|
14 dagars uppföljning
|
|
Sammansatt av död och mekanisk ventilation
Tidsram: 28 dagars uppföljning
|
Sammansatt av död och mekanisk ventilation
|
28 dagars uppföljning
|
|
Världshälsoorganisationens poäng
Tidsram: 14 dagars uppföljning
|
Världshälsoorganisationens poäng
|
14 dagars uppföljning
|
|
Världshälsoorganisationens poäng
Tidsram: 28 dagars uppföljning
|
Världshälsoorganisationens poäng
|
28 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2020
Första postat (Faktisk)
28 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIC1421-20-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kan vara tillgänglig på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .