Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af behandlinger hos patienter indlagt for svær COVID-19 lungebetændelse: en multicenter kohorteundersøgelse

19. april 2023 opdateret af: Lee S Nguyen, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Adskillige behandlinger er blevet brugt under Covid-19-pandemien i 2020. Ved hjælp af patientregistre fra flere hospitaler i Paris analyserede efterforskerne retrospektivt sammenhænge mellem specifikke behandlinger, herunder men ikke begrænset til vacciner rettet mod SARS-CoV-2, hydroxychloroquin, azithromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir og oseltamivir. ; og kliniske resultater, herunder død og mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Adskillige behandlinger er blevet brugt under Covid-19-pandemien i 2020. Ved hjælp af patientregistre fra flere hospitaler i Paris analyserede efterforskerne retrospektivt sammenhænge mellem specifikke behandlinger, herunder men ikke begrænset til vacciner rettet mod SARS-CoV-2, hydroxychloroquin, azithromycin, remdesivir, baricitinib, tocilizumab, sarilumab, lopinavir/ritonavir og oseltamivir. ; og kliniske resultater, herunder død og mekanisk ventilation.

Andre udfald af interesse omfatter: akut nyreskade, encefalopati, behov for intensivafdelinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aulnay-sous-Bois, Frankrig
        • Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
      • Montfermeil, Frankrig
        • Centre Hospitalier Intercommunal Le Raincy-Montfermeil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er kohortebaseret i rutinepleje, på medicinske afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagt for svær Covid-19 lungebetændelse (dvs. kræver O2-understøttelse mere end 6L/min med SpO2<96 %)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har været på intensivafdeling
  • patienter, der allerede er indlagt før undersøgelsens startdato
  • patienter i palliativ pleje
  • manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Udsat for behandlingen
Eksponeringsvariabel vil blive undersøgt behandling
Ikke udsat for behandlingen (kontrolgruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af død og mekanisk ventilation
Tidsramme: 14 dages opfølgning
Sammensætning af død og mekanisk ventilation (dvs. intubation)
14 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 14 dages opfølgning
Død
14 dages opfølgning
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 14 dages opfølgning
Aktiveret ved intubation
14 dages opfølgning
Sammensætning af død og mekanisk ventilation
Tidsramme: 28 dages opfølgning
Sammensætning af død og mekanisk ventilation
28 dages opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens score
Tidsramme: 14 dages opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens score
14 dages opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens score
Tidsramme: 28 dages opfølgning
Verdenssundhedsorganisationens score
28 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Samarbejdspartnere

CMC Ambroise Paré
Centre Hospitalier Intercommunal Robert Ballanger
Centre Hospitalier Intercommunal Montfermeil-Le Raincy

Efterforskere

  • Studiestol: Joe-Elie Salem, MD, PhD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2020

Først opslået (Faktiske)

28. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIC1421-20-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD kan være tilgængelig på anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner