COVID-19 に対するナルトレキソンとケタミンを使用した免疫調節の研究 (SINK COVID-19)

簡単に入手でき、手頃な価格の薬を使用して、新規コロナウイルス-19 (COVID-19) 感染症の新しい治療法を開発することが急務です。 病気の進行を防ぐ治療プロトコルと、進行した病気の人を救うための治療プロトコルを開発する必要があります。 他の試験で現在調査中の抗ウイルス療法に加えて、治療計画への免疫調節剤の追加は、正常組織を破壊する自己免疫の調節不全を減らすことによって、この疾患の病原性を減らすことができる薬剤として作用する可能性があるようです.そしてチェックを怠ると、急速に死に至ります。

COVID-19 感染には 3 つの段階があり、感染者の 80% はステージ 1 またはステージ 2A (ウイルス反応と早期の肺への影響) にとどまりますが、患者の 20% はステージ 2B (晩期の肺への影響) に進み、そのうち約 20% はステージ 3 (過炎症) に進みます。 COVID-19 の理想的な治療法には、2 つの戦略があります。軽度/中等度 (ステージ 1-2A) から重度 (ステージ 2B-3) への疾患の進行を遅らせるか中断する治療と、重症化した患者を救う。 サイトカイン インターロイキン-6 (IL-6) を標的とするモノクローナル抗体であるトシリズマブを使用した有望なデータは、IL-6 を遮断することがこれを達成するための潜在的な経路の 1 つであることを示唆しています。

低用量のナルトレキソンは、多発性硬化症、クローン病、線維筋痛症、およびその他の疼痛状態における疼痛および炎症の治療に適応外で使用されています。 標準用量よりも低いナルトレキソンは、T 細胞および B 細胞の細胞増殖を阻害し、Toll 様受容体 4 (TLR4) をブロックして、鎮痛と抗炎症効果をもたらします。 通常の治療用量を下回る用量のナルトレキソンは、IL-6 を含む複数のサイトカインの産生を安定したペースで減少させるようであり、経口製剤として入手できます。 そのため、入院患者と地域の患者の両方に簡単に投与できるため、ステージ 2B への進行を修正するために使用するのに理想的です。

通常の麻酔薬の投与量を下回る低用量のケタミンは、炎症反応を誘発する事象の数時間後、炎症誘発性サイトカイン、特に IL-6 および腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) の産生を急速に減少させるようです。 この薬は、点滴またはプッシュのいずれかで静脈内 (IV) に投与され、病院環境で簡単に投与されます。 これはコミュニティで簡単に使用できるものではありませんが、IL-6 を標的とするモノクローナル抗体であるトシリズマブよりも低コストで入手しやすいレスキュー ドラッグとして機能する可能性があります。 ケタミンは、十分に確立された副作用と投与プロファイルを備えたさまざまな設定と適応症で広く研究されています. ケタミンは一般的に忍容性が高く、安価であり続け、米国市場で広く入手可能であり、すぐに使用できます.

この試験では、低用量のナルトレキソンが COVID-19 の参加者の進行を抑える能力を測定します。 この研究では、COVID-19感染の初期段階にある参加者にナルトレキソンまたはプラセボを無作為化二重盲検法で投与しますが、ケタミンの使用は盲検化せず、参加者が進行した場合の救助薬として投与します。 さらに、参加者がすでに病気のより進行した段階にあるために研究の無作為化された部分に不適格である場合、ナルトレキソン対プラセボに無作為化されることなくケタミンを受け取るために試験に参加する機会が与えられます.

参加者は、この研究への参加中、標準的なCOVID-19治療を受け続けます。 IL-6 濃度、血球数、肝臓および腎機能パネルなどの検査室の血液検査と、入院中の参加者の状態を監視するために、医師の綿密な監督が使用されます。 参加者は、結果と潜在的な副作用を評価するために、退院後1か月後に連絡を受けます。