ポケット超音波スキャナーの新しい自動評価ツールによる LVEF の評価 (ReproAuto_FEVG)
2024年3月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
ポケット超音波スキャナーの新しい自動評価ツールによる救急室での左心室駆出率の評価: 再現性の研究
臨床超音波は救急医療において不可欠なものとなっています。
ガイドラインでは、呼吸困難、低血圧、胸痛などの特定の状況で心エコー検査を使用することが定められています。
左心室駆出率 (LVEF) の評価は、心エコー検査の基本目的の 1 つです。
救急医療における基準となる評価は視覚的評価です。
観察者間の再現性が低いという問題があります。
ポケット超音波スキャナは、ポイントオブケア超音波の制約を満たしているようです。
ポケット超音波装置では、LVEF の自動評価という新しいツールが利用可能です。
その目的は、視覚的な評価よりも観察者間の再現性を向上させることかもしれません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes Cedex 9、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 調査員センターの管理
- 呼吸困難、低血圧、胸痛のため入院
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 社会保障制度の恩恵を受けていない患者
- 自由を奪われた患者
- 正義の保護下、後見または保佐の下にある患者
- 患者が研究への参加を拒否した
- 患者に適切な情報を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：心エコー検査
• 評価者によって実行される心エコー検査 1: 2 つの LVEF 視覚的評価 2 つの LVEF 自動評価 • 評価者によって実行される心エコー検査 2: 2 つの LVEF 視覚評価 2 つの LVEF 自動評価 |
標準治療に加えて心エコー検査で4回の測定を実施
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
観察者間の再現性を評価する
時間枠：0日目
|
ポケット超音波装置によるLVEFの自動測定の観察者間の再現性を評価する
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚 LVEF の観察者間の再現性を評価する
時間枠：0日目
|
視覚 LVEF の観察者間の再現性を評価する
|
0日目
|
|
視覚的LVEF測定の観察者間再現性。
時間枠：0日目
|
視覚的な LVEF 測定の観察者間の再現性を評価します。
|
0日目
|
|
自動LVEF測定の観察者内再現性を評価する
時間枠：0日目
|
自動LVEF測定の観察者内再現性を評価する
|
0日目
|
|
検査を行う医師が使用できる超音波画像を提供するポケット超音波スキャナーの機能。
時間枠：0日目
|
検査を行う医師が使用できる超音波画像を取得するための各方法 (視覚的および自動) の実現可能性を比較します。
|
0日目
|
|
画質を考慮して検査を行う医師が使用できる超音波画像を提供するポケット超音波スキャナーの機能
時間枠：0日目
|
各方式による画質評価（視覚的・自動）
|
0日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Bobbia, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月18日
一次修了 (実際)
2022年10月27日
研究の完了 (実際)
2022年10月27日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓疾患の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)