Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av LVEF med ett nytt automatiskt utvärderingsverktyg i en Pocket Ultrasound Scanner (ReproAuto_FEVG)

18 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utvärdering av utstötningsfraktionen av vänster kammare i akutrummet med ett nytt automatiskt utvärderingsverktyg i en fick-ultraljudsskanner: en reproducerbarhetsstudie

Kliniskt ultraljud har blivit väsentligt inom akutmedicin. Riktlinjerna är att använda ekokardiografi i specifika sammanhang: dyspné, hypotoni eller bröstsmärtor. Utvärderingen av vänster ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) är ett av de grundläggande syftena med ekokardiografi. Referensbedömningen inom akutmedicin är visuell bedömning. Det lider av dålig reproducerbarhet mellan observatörer. Ultraljudsskannrar i fickor verkar uppfylla begränsningarna för ultraljudspunkten. Ett nytt verktyg är tillgängligt på en ultraljudsapparat i fickan: den automatiska utvärderingen av LVEF. Dess intresse kan vara att ha en bättre inter-observatörsreproducerbarhet än visuell utvärdering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Ledning i utredarcentrum
  • Inlagd för dyspné eller hypotoni eller bröstsmärtor

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Patient som inte drar nytta av ett socialförsäkringssystem
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättvisans skydd, under förmyndarskap eller kuratorskap
  • Patienten vägrar att delta i studien
  • Oförmåga att ge patienten informerad information

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ekokardiografi

• Ekokardiografi utförd av utvärderaren 1: 2 LVEF visuella utvärderingar 2 LVEF automatiska utvärderingar

• Ekokardiografi utförd av utvärderaren 2: 2 LVEF visuella utvärderingar 2 LVEF automatiska utvärderingar
Procedur: ekokardiografi
Fyra mätningar i ekokardiografi utförda utöver standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdera interobservatörens reproducerbarhet
Tidsram: Dag 0
utvärdera interobservatörsreproducerbarheten för den automatiska mätningen av LVEF med en fickultraljudsenhet
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm interobservatörsreproducerbarheten för visuell LVEF
Tidsram: dag 0
Bedöm interobservatörsreproducerbarheten för visuell LVEF
dag 0
Interobservatörsreproducerbarhet av den visuella LVEF-mätningen;
Tidsram: Dag 0
Bedöm interobservatörsreproducerbarheten för den visuella LVEF-mätningen;
Dag 0
Utvärdera intraobservatörsreproducerbarheten för den automatiska LVEF-mätningen
Tidsram: Dag 0
Utvärdera intraobservatörsreproducerbarheten för den automatiska LVEF-mätningen
Dag 0
Förmågan hos fickultraljudsskannern att ge en ultraljudsbild som kan användas av den läkare som utför undersökningen.
Tidsram: Dag 0
Jämför genomförbarheten av varje metod (visuell och automatisk) för att få en ultraljudsbild som kan användas av den läkare som utför undersökningen.
Dag 0
Förmågan hos fickultraljudsskannern att ge en ultraljudsbild som kan användas av läkaren som utför undersökningen med hänsyn till bildkvaliteten
Tidsram: Dag 0
Utvärdering av bildkvalitet erhållen av varje metod (visuell och automatisk)
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (Faktisk)

29 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Annan identifierare: RCB number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera