Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van LVEF door een nieuwe automatische evaluatietool in een Pocket Ultrasound Scanner (ReproAuto_FEVG)

18 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluatie van de ejectiefractie van het linkerventrikel in de spoedeisende hulp door een nieuw automatisch evaluatiehulpmiddel in een pocket-echografiescanner: een reproduceerbaarheidsonderzoek

Klinische echografie is essentieel geworden in de spoedeisende geneeskunde. De richtlijnen zijn het gebruik van echocardiografie in specifieke contexten: kortademigheid, hypotensie of pijn op de borst. De evaluatie van de linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) is een van de basisdoelstellingen van echocardiografie. De referentiebeoordeling in de spoedeisende geneeskunde is visuele beoordeling. Het lijdt aan een slechte reproduceerbaarheid tussen waarnemers. Ultrasone scanners in zakformaat lijken te voldoen aan de beperkingen van point-of-care echografie. Er is een nieuwe tool beschikbaar op een echoapparaat in zakformaat: de automatische evaluatie van LVEF. Het zou interessant kunnen zijn om een ​​betere reproduceerbaarheid tussen waarnemers te hebben dan visuele evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nîmes Cedex 9, Frankrijk, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Beheer in het onderzoekscentrum
  • Toegelaten voor kortademigheid of hypotensie of pijn op de borst

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Patiënt geniet niet van een socialezekerheidsstelsel
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder bescherming van justitie, onder curatele of curatele
  • Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Onvermogen om de patiënt geïnformeerde informatie te verstrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Echocardiografie

• Echocardiografie uitgevoerd door de beoordelaar 1: 2 LVEF visuele evaluaties 2 LVEF automatische evaluaties

• Echocardiografie uitgevoerd door de beoordelaar 2: 2 LVEF visuele evaluaties 2 LVEF automatische evaluaties
Procedure: echocardiografie
Vier metingen in echocardiografie uitgevoerd naast standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evalueer de interobserver-reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Dag 0
evalueer de interobserver-reproduceerbaarheid van de automatische meting van LVEF met een echografie-apparaat in zakformaat
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de interobserver-reproduceerbaarheid van visuele LVEF
Tijdsspanne: dag 0
Beoordeel de interobserver-reproduceerbaarheid van visuele LVEF
dag 0
Interobserver-reproduceerbaarheid van de visuele LVEF-meting;
Tijdsspanne: Dag 0
Beoordeel de interobserver-reproduceerbaarheid van de visuele LVEF-meting;
Dag 0
Evalueer de intraobserver-reproduceerbaarheid van de automatische LVEF-meting
Tijdsspanne: Dag 0
Evalueer de intraobserver-reproduceerbaarheid van de automatische LVEF-meting
Dag 0
Vermogen van de pocket-echografiescanner om een ​​echografisch beeld te geven dat bruikbaar is voor de arts die het onderzoek uitvoert.
Tijdsspanne: Dag 0
Vergelijk de haalbaarheid van elke methode (visueel en automatisch) om een ​​ultrasoon beeld te verkrijgen dat bruikbaar is voor de arts die het onderzoek uitvoert.
Dag 0
Vermogen van de pocket-echografiescanner om een ​​echografisch beeld te geven dat bruikbaar is voor de arts die het onderzoek uitvoert, rekening houdend met de beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 0
Evaluatie van de beeldkwaliteit verkregen door elke methode (visueel en automatisch)
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Andere identificatie: RCB number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren