Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena LVEF za pomocą nowego narzędzia do automatycznej oceny w kieszonkowym ultrasonografie (ReproAuto_FEVG)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory w izbie przyjęć za pomocą nowego narzędzia do automatycznej oceny w kieszonkowym ultrasonografie: badanie odtwarzalności

Ultrasonografia kliniczna stała się niezbędna w medycynie ratunkowej. Wytyczne dotyczą stosowania echokardiografii w określonych sytuacjach: duszności, niedociśnienia tętniczego lub bólu w klatce piersiowej. Ocena frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) jest jednym z podstawowych celów echokardiografii. Ocena referencyjna w medycynie ratunkowej to ocena wzrokowa. Cierpi na słabą odtwarzalność między obserwatorami. Kieszonkowe ultrasonografy wydają się spełniać ograniczenia ultrasonografii w miejscu opieki. W kieszonkowym urządzeniu ultrasonograficznym dostępne jest nowe narzędzie: automatyczna ocena LVEF. Jego interesem może być lepsza odtwarzalność między obserwatorami niż ocena wizualna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes Cedex 9, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Zarządzanie w centrum śledczym
  • Przyjęty z powodu duszności lub niedociśnienia lub bólu w klatce piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Pacjent nie korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod opieką wymiaru sprawiedliwości, pod kuratelą lub kustoszem
  • Pacjent odmawiający udziału w badaniu
  • Niemożność dostarczenia pacjentowi rzetelnych informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Echokardiografia

• Echokardiografia wykonywana przez oceniającego 1: 2 wizualne oceny LVEF 2 automatyczne oceny LVEF

• Echokardiografia wykonywana przez oceniającego 2: 2 wizualne oceny LVEF 2 automatyczne oceny LVEF
Procedura: echokardiografia
Oprócz standardowej opieki wykonano cztery pomiary w echokardiografii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić odtwarzalność między obserwatorami
Ramy czasowe: Dzień 0
ocenić międzyobserwacyjną odtwarzalność automatycznego pomiaru LVEF za pomocą kieszonkowego aparatu ultrasonograficznego
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenić odtwarzalność wizualnej LVEF między obserwatorami
Ramy czasowe: dzień 0
Ocenić odtwarzalność wizualnej LVEF między obserwatorami
dzień 0
Odtwarzalność wizualnego pomiaru LVEF między obserwatorami;
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocenić odtwarzalność wizualnego pomiaru LVEF między obserwatorami;
Dzień 0
Ocenić odtwarzalność automatycznego pomiaru LVEF wewnątrz obserwatora
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocenić odtwarzalność automatycznego pomiaru LVEF wewnątrz obserwatora
Dzień 0
Zdolność ultrasonografu kieszonkowego do oddania obrazu USG użytecznego dla lekarza wykonującego badanie.
Ramy czasowe: Dzień 0
Porównaj wykonalność każdej metody (wizualnej i automatycznej) w celu uzyskania obrazu ultrasonograficznego, który będzie mógł być wykorzystany przez lekarza wykonującego badanie.
Dzień 0
Zdolność ultrasonografu kieszonkowego do uzyskania obrazu ultrasonograficznego użytecznego dla lekarza wykonującego badanie z uwzględnieniem jakości obrazu
Ramy czasowe: Dzień 0
Ocena jakości obrazu uzyskanego każdą metodą (wizualną i automatyczną)
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Inny identyfikator: RCB number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj