Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av LVEF med et nytt automatisk evalueringsverktøy i en lomme-ultralydskanner (ReproAuto_FEVG)

18. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering av ejeksjonsfraksjonen av venstre ventrikkel i legevakten med et nytt automatisk evalueringsverktøy i en lomme-ultralydskanner: en reproduserbarhetsstudie

Klinisk ultralyd har blitt essensielt i akuttmedisin. Retningslinjene er bruk av ekkokardiografi i spesifikke sammenhenger: dyspné, hypotensjon eller brystsmerter. Evaluering av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er en av de grunnleggende målene for ekkokardiografi. Referansevurderingen i akuttmedisin er visuell vurdering. Den lider av dårlig reproduserbarhet mellom observatører. Lomme-ultralydskannere ser ut til å møte begrensningene for behandlingspunkt-ultralyd. Et nytt verktøy er tilgjengelig på en lomme-ultralydenhet: den automatiske evalueringen av LVEF. Dens interesse kan være å ha en bedre inter-observatør reproduserbarhet enn visuell evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes Cedex 9, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Ledelse i etterforskersenteret
  • Innlagt for dyspné eller hypotensjon eller brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasient som ikke drar nytte av et trygdesystem
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettferdighetens beskyttelse, under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Manglende evne til å gi pasienten informert informasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ekkokardiografi

• Ekkokardiografi utført av evaluator 1: 2 LVEF visuelle evalueringer 2 LVEF automatiske evalueringer

• Ekkokardiografi utført av evaluator 2: 2 LVEF visuelle evalueringer 2 LVEF automatiske evalueringer
Fremgangsmåte: ekkokardiografi
Fire målinger i ekkokardiografi utført i tillegg til standardbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere interobservatørens reproduserbarhet
Tidsramme: Dag 0
evaluere interobservatørreproduserbarheten til den automatiske målingen av LVEF med en lomme-ultralydenhet
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder interobservatørreproduserbarheten til visuell LVEF
Tidsramme: dag 0
Vurder interobservatørreproduserbarheten til visuell LVEF
dag 0
Interobservatørreproduserbarhet av den visuelle LVEF-målingen;
Tidsramme: Dag 0
Vurder interobservatørreproduserbarheten til den visuelle LVEF-målingen;
Dag 0
Evaluer intraobserver-reproduserbarheten til den automatiske LVEF-målingen
Tidsramme: Dag 0
Evaluer intraobserver-reproduserbarheten til den automatiske LVEF-målingen
Dag 0
Lomme-ultralydskannerens evne til å gi et ultralydbilde som kan brukes av legen som utfører undersøkelsen.
Tidsramme: Dag 0
Sammenlign muligheten for hver metode (visuell og automatisk) for å få et ultralydbilde som kan brukes av legen som utfører undersøkelsen.
Dag 0
Lomme-ultralydskannerens evne til å gi et ultralydbilde som kan brukes av legen som utfører undersøkelsen med tanke på bildekvaliteten
Tidsramme: Dag 0
Evaluering av bildekvalitet oppnådd av hver metode (visuell og automatisk)
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Annen identifikator: RCB number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere