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포켓 초음파 스캐너의 새로운 자동 평가 도구에 의한 LVEF 평가 (ReproAuto_FEVG)

2024년 3월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

휴대용 초음파 스캐너의 새로운 자동 평가 도구에 의한 응급실의 좌심실 박출률 평가: 재현성 연구

임상 초음파는 응급 의학에서 필수적인 요소가 되었습니다. 가이드라인은 호흡곤란, 저혈압 또는 흉통과 같은 특정 상황에서 심초음파를 사용하는 것입니다. 좌심실 박출률(LVEF)의 평가는 심초음파의 기본 목표 중 하나입니다. 응급의학과의 참고평가는 육안평가이다. 관찰자 간 재현성이 좋지 않습니다. 포켓형 초음파 스캐너는 현장 진료 초음파의 제약 조건을 충족하는 것으로 보입니다. LVEF의 자동 평가라는 새로운 도구를 포켓 초음파 장치에서 사용할 수 있습니다. 그것의 관심은 시각적 평가보다 더 나은 관찰자 간 재현성을 갖는 것일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nîmes Cedex 9, 프랑스, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 수사관 센터 관리
  • 호흡곤란, 저혈압 또는 흉통으로 입원

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 사회보장제도의 혜택을 받지 못하는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 정의의 보호, 후견 또는 큐레이터의 보호를 받는 환자
  • 연구 참여를 거부하는 환자
  • 환자에게 정보를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 심초음파

• 평가자 1에 의해 수행된 심장초음파검사: 2 LVEF 육안 평가 2 LVEF 자동 평가

• 평가자 2에 의해 수행된 심장초음파검사: 2 LVEF 육안 평가 2 LVEF 자동 평가
절차: 심초음파
표준 치료에 추가로 수행되는 심장초음파 검사의 4가지 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰자 간 재현성 평가
기간: 0일
포켓 초음파 장치로 LVEF 자동 측정의 관찰자 간 재현성을 평가합니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 LVEF의 관찰자 간 재현성 평가
기간: 0일
시각적 LVEF의 관찰자 간 재현성 평가
0일
시각적 LVEF 측정의 관찰자 간 재현성
기간: 0일
시각적 LVEF 측정의 관찰자 간 재현성을 평가합니다.
0일
자동 LVEF 측정의 관찰자 내 재현성 평가
기간: 0일
자동 LVEF 측정의 관찰자 내 재현성 평가
0일
검사를 수행하는 의사가 사용할 수 있는 초음파 이미지를 제공하는 포켓형 초음파 스캐너의 기능.
기간: 0일
검사를 수행하는 의사가 사용할 수 있는 초음파 이미지를 얻기 위해 각 방법(시각적 및 자동)의 실행 가능성을 비교합니다.
0일
영상 품질을 고려하여 검사를 수행하는 의사가 사용할 수 있는 초음파 영상을 제공하는 포켓형 초음파 스캐너의 기능
기간: 0일
각 방법(Visual 및 Automatic)에 따른 이미지 품질 평가
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

수사관

  • 수석 연구원: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (기타 식별자: RCB number)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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