Оценка ФВ ЛЖ с помощью нового инструмента автоматической оценки в карманном ультразвуковом сканере (ReproAuto_FEVG)
18 марта 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Оценка фракции выброса левого желудочка в отделении неотложной помощи с помощью нового автоматического инструмента оценки в карманном ультразвуковом сканере: исследование воспроизводимости
Клиническое ультразвуковое исследование стало незаменимым в неотложной медицине.
Рекомендации заключаются в использовании эхокардиографии в определенных контекстах: одышка, гипотензия или боль в груди.
Оценка фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) является одной из основных задач эхокардиографии.
Эталонной оценкой в неотложной медицине является визуальная оценка.
Он страдает от плохой воспроизводимости между наблюдателями.
Карманные ультразвуковые сканеры, по-видимому, соответствуют ограничениям УЗИ в местах оказания медицинской помощи.
На карманном ультразвуковом устройстве доступен новый инструмент: автоматическая оценка ФВ ЛЖ.
Его интерес может состоять в том, чтобы иметь лучшую воспроизводимость между наблюдателями, чем визуальная оценка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Управление в следственном центре
- Госпитализирован по поводу одышки, гипотензии или боли в груди.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациент, не пользующийся услугами системы социального обеспечения
- Пациент, лишенный свободы
- Больной под защитой правосудия, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- Неспособность предоставить пациенту информированную информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эхокардиография
• Эхокардиография, выполненная оценщиком 1: 2 визуальные оценки ФВ ЛЖ 2 автоматические оценки ФВ ЛЖ • Эхокардиография, выполненная оценщиком 2: 2 визуальные оценки ФВ ЛЖ 2 автоматические оценки ФВ ЛЖ |
Четыре измерения в эхокардиографии, выполненные в дополнение к стандартной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить воспроизводимость между наблюдателями
Временное ограничение: День 0
|
оценить воспроизводимость результатов автоматического измерения фракции выброса левого желудочка с помощью карманного ультразвукового устройства для разных исследователей.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените воспроизводимость визуальной ФВ ЛЖ между наблюдателями.
Временное ограничение: день 0
|
Оцените воспроизводимость визуальной ФВ ЛЖ между наблюдателями.
|
день 0
|
|
Воспроизводимость визуального измерения ФВ ЛЖ между наблюдателями;
Временное ограничение: День 0
|
Оцените воспроизводимость между наблюдателями визуального измерения ФВ ЛЖ;
|
День 0
|
|
Оцените воспроизводимость внутри наблюдателя автоматического измерения ФВ ЛЖ
Временное ограничение: День 0
|
Оцените воспроизводимость внутри наблюдателя автоматического измерения ФВ ЛЖ
|
День 0
|
|
Способность карманного ультразвукового сканера давать ультразвуковое изображение, которое может использовать врач, проводящий обследование.
Временное ограничение: День 0
|
Сравните возможности каждого метода (визуального и автоматического) для получения ультразвукового изображения, которое может использовать врач, проводящий обследование.
|
День 0
|
|
Способность карманного ультразвукового сканера давать ультразвуковое изображение, которое может использовать врач, проводящий обследование, с учетом качества изображения.
Временное ограничение: День 0
|
Оценка качества изображения, полученного каждым методом (визуальным и автоматическим)
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2019/XB-01
- 2019-A03140-57 (Другой идентификатор: RCB number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования эхокардиография
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ЗавершенныйОстрый коронарный синдром | Неотложная медицинская помощь | Нестабильная стенокардия | Эхокардиография | Инфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Инфаркт миокарда (ИМ) | Тканевой допплер | Функциональные тестыБельгия