LVEF:n arviointi uudella automaattisella arviointityökalulla taskuultraääniskannerina (ReproAuto_FEVG)
maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vasemman kammion ejektiofraktion arviointi päivystyshuoneessa uudella automaattisella arviointityökalulla taskuultraääniskannerina: uusittavuustutkimus
Kliinisestä ultraäänestä on tullut ensiapulääketieteen välttämättömyys.
Ohjeet ovat kaikukardiografian käyttöä tietyissä tilanteissa: hengenahdistus, hypotensio tai rintakipu.
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arviointi on yksi kaikukardiografian perustavoitteista.
Ensihoidon referenssiarviointi on visuaalinen arviointi.
Se kärsii huonosta tarkkailijoiden välisestä toistettavuudesta.
Tasku-ultraääniskannerit näyttävät täyttävän hoitopiste-ultraäänen rajoitukset.
Taskuultraäänilaitteelle on saatavilla uusi työkalu: LVEF:n automaattinen arviointi.
Sen etu voisi olla parempi tarkkailijoiden välinen toistettavuus kuin visuaalinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Johto tutkijakeskuksessa
- Hyväksytään hengenahdistukseen tai hypotensioon tai rintakipuun
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilas, joka ei hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Kyvyttömyys tarjota potilaalle perusteltua tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ekokardiografia
• Arvioijan suorittama kaikukardiografia 1: 2 LVEF visuaalista arviointia 2 LVEF automaattista arviointia • Arvioijan suorittama kaikukardiografia 2: 2 LVEF visuaalista arviointia 2 LVEF automaattista arviointia |
Neljä mittausta kaikukardiografiassa suoritettiin normaalihoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida interobserver-toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
arvioida LVEF:n automaattisen mittauksen interobserver-toistettavuus tasku-ultraäänilaitteella
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi visuaalisen LVEF:n palvelinten välinen toistettavuus
Aikaikkuna: päivä 0
|
Arvioi visuaalisen LVEF:n palvelinten välinen toistettavuus
|
päivä 0
|
|
Visuaalisen LVEF-mittauksen tarkkailijoiden välinen toistettavuus;
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi visuaalisen LVEF-mittauksen palvelinten välinen toistettavuus;
|
Päivä 0
|
|
Arvioi automaattisen LVEF-mittauksen intraobserver-toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi automaattisen LVEF-mittauksen intraobserver-toistettavuus
|
Päivä 0
|
|
Tasku-ultraäänikannerin kyky antaa ultraäänikuvan, joka on tutkimuksen suorittavan lääkärin käytettävissä.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vertaa kunkin menetelmän (visuaalisen ja automaattisen) toteutettavuutta ultraäänikuvan saamiseksi, joka on tutkimuksen suorittavan lääkärin käytettävissä.
|
Päivä 0
|
|
Taskuultraäänikannerin kyky antaa ultraäänikuva, joka on tutkimuksessa suorittavan lääkärin käytettävissä kuvanlaatu huomioon ottaen
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kullakin menetelmällä saadun kuvanlaadun arviointi (visuaalinen ja automaattinen)
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2019/XB-01
- 2019-A03140-57 (Muu tunniste: RCB number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .