Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LVEF:n arviointi uudella automaattisella arviointityökalulla taskuultraääniskannerina (ReproAuto_FEVG)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vasemman kammion ejektiofraktion arviointi päivystyshuoneessa uudella automaattisella arviointityökalulla taskuultraääniskannerina: uusittavuustutkimus

Kliinisestä ultraäänestä on tullut ensiapulääketieteen välttämättömyys. Ohjeet ovat kaikukardiografian käyttöä tietyissä tilanteissa: hengenahdistus, hypotensio tai rintakipu. Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arviointi on yksi kaikukardiografian perustavoitteista. Ensihoidon referenssiarviointi on visuaalinen arviointi. Se kärsii huonosta tarkkailijoiden välisestä toistettavuudesta. Tasku-ultraääniskannerit näyttävät täyttävän hoitopiste-ultraäänen rajoitukset. Taskuultraäänilaitteelle on saatavilla uusi työkalu: LVEF:n automaattinen arviointi. Sen etu voisi olla parempi tarkkailijoiden välinen toistettavuus kuin visuaalinen arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes Cedex 9, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Johto tutkijakeskuksessa
  • Hyväksytään hengenahdistukseen tai hypotensioon tai rintakipuun

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Potilas, joka ei hyödy sosiaaliturvajärjestelmästä
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Kyvyttömyys tarjota potilaalle perusteltua tietoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ekokardiografia

• Arvioijan suorittama kaikukardiografia 1: 2 LVEF visuaalista arviointia 2 LVEF automaattista arviointia

• Arvioijan suorittama kaikukardiografia 2: 2 LVEF visuaalista arviointia 2 LVEF automaattista arviointia
Menettely: kaikukardiografia
Neljä mittausta kaikukardiografiassa suoritettiin normaalihoidon lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida interobserver-toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
arvioida LVEF:n automaattisen mittauksen interobserver-toistettavuus tasku-ultraäänilaitteella
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi visuaalisen LVEF:n palvelinten välinen toistettavuus
Aikaikkuna: päivä 0
Arvioi visuaalisen LVEF:n palvelinten välinen toistettavuus
päivä 0
Visuaalisen LVEF-mittauksen tarkkailijoiden välinen toistettavuus;
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioi visuaalisen LVEF-mittauksen palvelinten välinen toistettavuus;
Päivä 0
Arvioi automaattisen LVEF-mittauksen intraobserver-toistettavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioi automaattisen LVEF-mittauksen intraobserver-toistettavuus
Päivä 0
Tasku-ultraäänikannerin kyky antaa ultraäänikuvan, joka on tutkimuksen suorittavan lääkärin käytettävissä.
Aikaikkuna: Päivä 0
Vertaa kunkin menetelmän (visuaalisen ja automaattisen) toteutettavuutta ultraäänikuvan saamiseksi, joka on tutkimuksen suorittavan lääkärin käytettävissä.
Päivä 0
Taskuultraäänikannerin kyky antaa ultraäänikuva, joka on tutkimuksessa suorittavan lääkärin käytettävissä kuvanlaatu huomioon ottaen
Aikaikkuna: Päivä 0
Kullakin menetelmällä saadun kuvanlaadun arviointi (visuaalinen ja automaattinen)
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Muu tunniste: RCB number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset kaikukardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa