Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení LVEF pomocí nového nástroje pro automatické hodnocení v kapesním ultrazvukovém skeneru (ReproAuto_FEVG)

18. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení ejekční frakce levé komory na pohotovosti pomocí nového automatického vyhodnocovacího nástroje v kapesním ultrazvukovém skeneru: Studie reprodukovatelnosti

Klinický ultrazvuk se stal nezbytným v urgentní medicíně. Směrnice je používat echokardiografii ve specifických kontextech: dušnost, hypotenze nebo bolest na hrudi. Hodnocení ejekční frakce levé komory (LVEF) je jedním ze základních cílů echokardiografie. Referenčním hodnocením v urgentní medicíně je vizuální hodnocení. Trpí špatnou reprodukovatelností mezi pozorovateli. Zdá se, že kapesní ultrazvukové skenery splňují omezení ultrazvuku v místě péče. Na kapesním ultrazvukovém přístroji je k dispozici nový nástroj: automatické vyhodnocení LVEF. Jeho zájmem by mohla být lepší reprodukovatelnost mezi pozorovateli než vizuální hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 9, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Vedení ve vyšetřovacím centru
  • Připouští se pro dušnost nebo hypotenzi nebo bolest na hrudi

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacient, který nemá prospěch ze systému sociálního zabezpečení
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti, pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Neschopnost poskytnout pacientovi informované informace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Echokardiografie

• Echokardiografie provedená hodnotitelem 1: 2 vizuální hodnocení LVEF 2 automatická hodnocení LVEF

• Echokardiografie provedená hodnotitelem 2: 2 vizuální hodnocení LVEF 2 automatická hodnocení LVEF
Postup: echokardiografie
Čtyři měření v echokardiografii provedena nad rámec standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit reprodukovatelnost mezi pozorovateli
Časové okno: Den 0
vyhodnotit interobserverovou reprodukovatelnost automatického měření LVEF kapesním ultrazvukovým přístrojem
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte interobserverovou reprodukovatelnost vizuální LVEF
Časové okno: den 0
Posuďte interobserverovou reprodukovatelnost vizuální LVEF
den 0
Interobserver reprodukovatelnost vizuálního měření LVEF;
Časové okno: Den 0
Posuďte interobserverovou reprodukovatelnost vizuálního měření LVEF;
Den 0
Vyhodnoťte intraobserverovou reprodukovatelnost automatického měření LVEF
Časové okno: Den 0
Vyhodnoťte intraobserverovou reprodukovatelnost automatického měření LVEF
Den 0
Schopnost kapesního ultrazvukového skeneru poskytnout ultrazvukový obraz použitelný lékařem provádějícím vyšetření.
Časové okno: Den 0
Porovnejte proveditelnost každé metody (vizuální a automatické), abyste získali ultrazvukový obraz použitelný lékařem provádějícím vyšetření.
Den 0
Schopnost kapesního ultrazvukového skeneru poskytnout ultrazvukový obraz použitelný lékařem provádějícím vyšetření s ohledem na kvalitu obrazu
Časové okno: Den 0
Hodnocení kvality obrazu získané každou metodou (vizuální a automatická)
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Jiný identifikátor: RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit