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Valutazione della LVEF mediante un nuovo strumento di valutazione automatica in un ecografo tascabile (ReproAuto_FEVG)

18 marzo 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro in pronto soccorso mediante un nuovo strumento di valutazione automatica in un ecografo tascabile: uno studio di riproducibilità

L'ecografia clinica è diventata essenziale nella medicina d'urgenza. Le linee guida sono per l'uso dell'ecocardiografia in contesti specifici: dispnea, ipotensione o dolore toracico. La valutazione della frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) è uno degli obiettivi fondamentali dell'ecocardiografia. La valutazione di riferimento in medicina d'urgenza è la valutazione visiva. Soffre di una scarsa riproducibilità tra osservatori. Gli ecografi tascabili sembrano soddisfare i vincoli dell'ecografia point-of-care. Un nuovo strumento è disponibile su un ecografo tascabile: la valutazione automatica della LVEF. Il suo interesse potrebbe essere quello di avere una migliore riproducibilità inter-osservatore rispetto alla valutazione visiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni
  • Gestione nel centro investigatore
  • Ricoverato per dispnea o ipotensione o dolore toracico

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Paziente non beneficiario di un sistema di sicurezza sociale
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto la protezione della giustizia, sotto tutela o curatela
  • Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
  • Incapacità di fornire al paziente informazioni informate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecocardiografia

• Ecocardiografia eseguita dal valutatore 1: 2 valutazioni visive LVEF 2 valutazioni automatiche LVEF

• Ecocardiografia eseguita dal valutatore 2: 2 valutazioni visive LVEF 2 valutazioni automatiche LVEF
Procedura: ecocardiografia
Quattro misurazioni in ecocardiografia eseguite in aggiunta alle cure standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare la riproducibilità interosservatore
Lasso di tempo: Giorno 0
valutare la riproducibilità interosservatore della misurazione automatica della LVEF con un dispositivo ecografico tascabile
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la riproducibilità interosservatore della LVEF visiva
Lasso di tempo: giorno 0
Valutare la riproducibilità interosservatore della LVEF visiva
giorno 0
Riproducibilità interosservatore della misurazione visiva della LVEF;
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutare la riproducibilità interosservatore della misurazione LVEF visiva;
Giorno 0
Valutare la riproducibilità intraosservatore della misurazione LVEF automatica
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutare la riproducibilità intraosservatore della misurazione LVEF automatica
Giorno 0
Capacità dell'ecografo tascabile di fornire un'immagine ecografica utilizzabile dal medico che esegue l'esame.
Lasso di tempo: Giorno 0
Confrontare la fattibilità di ciascun metodo (visivo e automatico) per ottenere un'immagine ecografica utilizzabile dal medico che esegue l'esame.
Giorno 0
Capacità dell'ecografo tascabile di fornire un'immagine ecografica utilizzabile dal medico che esegue l'esame considerando la qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Giorno 0
Valutazione della qualità dell'immagine ottenuta da ciascun metodo (visivo e automatico)
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Altro identificatore: RCB number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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