Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af LVEF med et nyt automatisk evalueringsværktøj i en lomme-ultralydsscanner (ReproAuto_FEVG)

18. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af udstødningsfraktionen af ​​venstre ventrikel i skadestuen med et nyt automatisk evalueringsværktøj i en lomme-ultralydsscanner: En reproducerbarhedsundersøgelse

Klinisk ultralyd er blevet afgørende i akutmedicin. Retningslinjerne er brug af ekkokardiografi i specifikke sammenhænge: dyspnø, hypotension eller brystsmerter. Evalueringen af ​​venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) er et af de grundlæggende formål med ekkokardiografi. Referencevurderingen i akutmedicin er visuel vurdering. Det lider af dårlig inter-observatør reproducerbarhed. Lomme-ultralydsscannere ser ud til at opfylde begrænsningerne for point-of-care ultralyd. Et nyt værktøj er tilgængeligt på en lomme-ultralydsenhed: den automatiske evaluering af LVEF. Dens interesse kunne være at have en bedre inter-observatør reproducerbarhed end visuel evaluering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes Cedex 9, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Ledelse i efterforskercenteret
  • Indlagt for dyspnø eller hypotension eller brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Patient, der ikke nyder godt af et socialsikringssystem
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retfærdighedens beskyttelse, under værgemål eller kuratur
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at give patienten informeret information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ekkokardiografi

• Ekkokardiografi udført af evaluator 1: 2 LVEF visuelle evalueringer 2 LVEF automatiske evalueringer

• Ekkokardiografi udført af evaluator 2: 2 LVEF visuelle evalueringer 2 LVEF automatiske evalueringer
Procedure: ekkokardiografi
Fire målinger i ekkokardiografi udført som supplement til standardbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluere interobservatør reproducerbarheden
Tidsramme: Dag 0
evaluere interobservatør reproducerbarheden af ​​den automatiske måling af LVEF med en lomme-ultralydsenhed
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder interobservatør reproducerbarheden af ​​visuel LVEF
Tidsramme: dag 0
Vurder interobservatør reproducerbarheden af ​​visuel LVEF
dag 0
Interobservatør reproducerbarhed af den visuelle LVEF-måling;
Tidsramme: Dag 0
Vurder interobservatør-reproducerbarheden af ​​den visuelle LVEF-måling;
Dag 0
Evaluer intraobserver-reproducerbarheden af ​​den automatiske LVEF-måling
Tidsramme: Dag 0
Evaluer intraobserver-reproducerbarheden af ​​den automatiske LVEF-måling
Dag 0
Lomme-ultralydsscannerens evne til at give et ultralydsbillede, der kan bruges af den læge, der udfører undersøgelsen.
Tidsramme: Dag 0
Sammenlign gennemførligheden af ​​hver metode (visuel og automatisk) for at opnå et ultralydsbillede, der kan bruges af den læge, der udfører undersøgelsen.
Dag 0
Lomme-ultralydsscannerens evne til at give et ultralydsbillede, der kan bruges af lægen, der udfører undersøgelsen under hensyntagen til billedkvaliteten
Tidsramme: Dag 0
Evaluering af billedkvalitet opnået ved hver metode (visuel og automatisk)
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (Faktiske)

29. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Anden identifikator: RCB number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner