Avaliação da FEVE por uma nova ferramenta de avaliação automática em um scanner de ultrassom de bolso (ReproAuto_FEVG)
18 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Avaliação da Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo na Sala de Emergência por uma Nova Ferramenta de Avaliação Automática em um Ultrassom de Bolso: Um Estudo de Reprodutibilidade
A ultrassonografia clínica tornou-se essencial na medicina de emergência.
As orientações são para utilização da ecocardiografia em contextos específicos: dispneia, hipotensão ou dor torácica.
A avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) é um dos objetivos básicos da ecocardiografia.
A avaliação de referência em medicina de emergência é a avaliação visual.
Ele sofre de baixa reprodutibilidade entre observadores.
Scanners de ultrassom de bolso parecem atender às restrições do ultrassom no local de atendimento.
Uma nova ferramenta está disponível em um aparelho de ultrassom de bolso: a avaliação automática da FEVE.
Seu interesse pode ser ter uma reprodutibilidade interobservador melhor do que a avaliação visual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes Cedex 9, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Gestão no centro de investigadores
- Admitido por dispneia ou hipotensão ou dor torácica
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Doente que não beneficia de sistema de segurança social
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção da justiça, sob tutela ou curatela
- Paciente se recusou a participar do estudo
- Incapacidade de fornecer ao paciente informações informadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ecocardiografia
• Ecocardiografia realizada pelo avaliador 1: 2 avaliações visuais da FEVE 2 avaliações automáticas da FEVE • Ecocardiografia realizada pelo avaliador 2: 2 avaliações visuais da FEVE 2 avaliações automáticas da FEVE |
Quatro medições em ecocardiografia realizadas além do tratamento padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliar a reprodutibilidade interobservador
Prazo: Dia 0
|
avaliar a reprodutibilidade interobservador da medida automática da FEVE com aparelho de ultrassom de bolso
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie a reprodutibilidade interobservador da FEVE visual
Prazo: dia 0
|
Avalie a reprodutibilidade interobservador da FEVE visual
|
dia 0
|
|
Reprodutibilidade interobservador da medida visual da FEVE;
Prazo: Dia 0
|
Avaliar a reprodutibilidade interobservador da medida visual da FEVE;
|
Dia 0
|
|
Avalie a reprodutibilidade intraobservador da medição automática da FEVE
Prazo: Dia 0
|
Avalie a reprodutibilidade intraobservador da medição automática da FEVE
|
Dia 0
|
|
Capacidade do scanner de ultrassom de bolso de fornecer uma imagem de ultrassom utilizável pelo médico que realiza o exame.
Prazo: Dia 0
|
Compare a viabilidade de cada método (visual e automático) para obter uma imagem de ultrassom utilizável pelo médico que realiza o exame.
|
Dia 0
|
|
Capacidade do scanner de ultrassom de bolso de fornecer uma imagem de ultrassom utilizável pelo médico que realiza o exame, considerando a qualidade da imagem
Prazo: Dia 0
|
Avaliação da qualidade da imagem obtida por cada método (Visual e Automático)
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
27 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2019/XB-01
- 2019-A03140-57 (Outro identificador: RCB number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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