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Evaluación de FEVI por una nueva herramienta de evaluación automática en un escáner de ultrasonido de bolsillo (ReproAuto_FEVG)

18 de marzo de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluación de la Fracción de Eyección del Ventrículo Izquierdo en la Sala de Emergencias por una Nueva Herramienta de Evaluación Automática en un Escáner de Ultrasonido de Bolsillo: Un Estudio de Reproducibilidad

La ecografía clínica se ha convertido en imprescindible en la medicina de urgencias. Las pautas son para el uso de la ecocardiografía en contextos específicos: disnea, hipotensión o dolor torácico. La evaluación de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es uno de los objetivos básicos de la ecocardiografía. La valoración de referencia en medicina de urgencias es la valoración visual. Sufre de poca reproducibilidad entre observadores. Los escáneres de ultrasonido de bolsillo parecen cumplir con las limitaciones del ultrasonido en el punto de atención. Una nueva herramienta está disponible en un ecógrafo de bolsillo: la evaluación automática de la FEVI. Su interés podría ser tener una mejor reproducibilidad interobservador que la evaluación visual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nîmes Cedex 9, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Gestión en el centro de investigadores
  • Ingreso por disnea o hipotensión o dolor torácico

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Paciente no beneficiario de un sistema de seguridad social
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo la protección de la justicia, bajo tutela o curatela
  • Paciente que se niega a participar en el estudio.
  • Incapacidad para proporcionar al paciente información informada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ecocardiografía

• Ecocardiografía realizada por el evaluador 1: 2 evaluaciones visuales de FEVI 2 evaluaciones automáticas de FEVI

• Ecocardiografía realizada por el evaluador 2: 2 evaluaciones visuales de FEVI 2 evaluaciones automáticas de FEVI
Procedimiento: ecocardiografía
Cuatro mediciones en ecocardiografía realizadas además de la atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la reproducibilidad interobservador
Periodo de tiempo: Día 0
evaluar la reproducibilidad interobservador de la medición automática de la FEVI con un ecógrafo de bolsillo
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la reproducibilidad interobservador de la FEVI visual
Periodo de tiempo: dia 0
Evaluar la reproducibilidad interobservador de la FEVI visual
dia 0
Reproducibilidad interobservador de la medición visual de la FEVI;
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluar la reproducibilidad interobservador de la medición visual de la FEVI;
Día 0
Evaluar la reproducibilidad intraobservador de la medición automática de la FEVI
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluar la reproducibilidad intraobservador de la medición automática de la FEVI
Día 0
Capacidad del escáner de ultrasonido de bolsillo para dar una imagen de ultrasonido utilizable por el médico que realiza el examen.
Periodo de tiempo: Día 0
Compare la viabilidad de cada método (visual y automático) para obtener una imagen de ultrasonido utilizable por el médico que realiza el examen.
Día 0
Capacidad del ecógrafo de bolsillo para proporcionar una imagen de ultrasonido utilizable por el médico que realiza el examen teniendo en cuenta la calidad de la imagen
Periodo de tiempo: Día 0
Evaluación de la calidad de Imagen obtenida por cada método (Visual y Automático)
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier Bobbia, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LOCAL/2019/XB-01
  • 2019-A03140-57 (Otro identificador: RCB number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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