再犯防止ケア推進事業 (PEPS)
2020年4月29日 更新者：Januel
自殺再発防止のためのケアへの取り組みを促進するプログラム（健康モニタリングと症例管理）と通常の治療（健康モニタリング）との比較：日常ケアにおけるランダム化対照介入研究。
フランスでは、自殺未遂による救急受診件数は年間22万件と推定されている。 自殺管理は、患者の精神的健康を改善し、再発を防ぐために、自殺の危険因子を減らすことを目的としています。
現在まで、健康監視と症例管理のアプローチを臨床試験で比較した研究はなく、ケアへの取り組みや自殺再発防止以上の点でのそれぞれの利点を確立した研究もありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
138
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上。
- 男性と女性。
- 自殺未遂のためCH サン ドニ病院に入院。
- 外来フォローアップのための紹介。
- 精神医学的な追跡調査を受けていない患者、または少なくとも3か月間追跡調査を中止している患者。
- 患者が書面によるインフォームドコンセントを与えていること。
除外基準:
- 社会保障や国の医療補助に加入していない患者。
- 評価に必要な能力を持たない患者（認知障害および妄想障害）。
- 処置後72時間以上治療を受けた患者（UASおよび/または集中治療室での最長滞在期間。
- 現在精神科治療を受けている患者。
- 電話で折り返し連絡できない患者（電話がない、ホームレス、投獄されている）。
- フランス語を習得していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：衛生管理を受ける自殺未遂患者
コントロールグループはヘルスモニタリングを確立します
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研究プロトコルは、ランダム化によって分けられた 2 つのフェーズで構成されます。 両方のグループに共通する病院フェーズ: ゼロ日目は、患者が自殺未遂をして病院を訪れた日です。 P.E.P.S.を含む入院後の段階介入グループにはプログラムを、通常の治療グループには電話によるリマインダーを提供します。
他の名前：
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実験的：PEPSプログラムに参加予定の自殺未遂患者
介入グループは、自殺再犯防止のためのケアへの取り組み推進プログラムをテストする予定です。
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研究プロトコルは、ランダム化によって分けられた 2 つのフェーズで構成されます。 両方のグループに共通する病院フェーズ: ゼロ日目は、患者が自殺未遂をして病院を訪れた日です。 P.E.P.S.を含む入院後の段階介入グループにはプログラムを、通常の治療グループには電話によるリマインダーを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル グローバル インプレッション (CGI)
時間枠：0日目
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評価スケールは、精神障害患者の治療研究における症状の重症度、治療反応、および治療の有効性の尺度です。
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0日目
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自殺意図スケール
時間枠：0日目
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A.T. によって開発された自殺意図尺度 (SIS) 1974 年の BECK は、起こったばかりの自殺未遂の評価のみに焦点を当てた唯一の尺度です。
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0日目
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モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール
時間枠：0日目
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この尺度は、うつ病の治療によってもたらされる変化を測定するために広く使用されています。
気分、睡眠、食欲、肉体的および精神的疲労、自殺念慮など、幅広い分野で症状の重症度を評価します。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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P.E.P.S.の有効性の評価自殺再犯防止プログラム
時間枠：1年
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すべての自殺者のうち、12 か月の研究期間中に再発した人の割合。
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1年
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プログラムの一般化の可能性のレベルを評価する
時間枠：1年
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プログラムから恩恵を受ける可能性が高い被験者（対象および非対象基準を満たす対象）の全自殺に占める割合。
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1年
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プログラムの実現可能性を評価する
時間枠：1年
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すべての介入を受けた介入グループに含まれる被験者の割合）。研究への参加を受け入れた割合で重み付け
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fayçal MOUAFFAK、Investigateur Principal
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。