Programma per promuovere l'impegno nella cura per la prevenzione della recidiva (PEPS)
Programma per promuovere l'impegno nell'assistenza per la prevenzione delle recidive suicidarie (monitoraggio sanitario e gestione dei casi) rispetto al trattamento abituale (monitoraggio sanitario): studio interventistico controllato randomizzato nell'assistenza di routine.
In Francia, il numero di visite di emergenza per tentativi di suicidio è stimato a 220.000 all'anno. La gestione del suicidio mira a ridurre i fattori di rischio di suicidio al fine di migliorare la salute mentale dei pazienti e prevenire le recidive.
Ad oggi, nessuno studio ha confrontato gli approcci alla sorveglianza sanitaria e alla gestione dei casi in uno studio clinico, né ha stabilito il vantaggio di ciascuno sull'impegno per la cura e oltre la prevenzione delle recidive suicidarie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18.
- Maschio e femmina.
- Ammissione a CH St Denis per un tentativo di suicidio.
- Rinvio per il follow-up ambulatoriale.
- Paziente senza follow-up psichiatrico o che è stato fuori dal follow-up da almeno tre mesi.
- Paziente che ha dato il proprio consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non affiliati alla previdenza sociale o all'assistenza sanitaria statale.
- Pazienti che non hanno le facoltà richieste per essere valutati (disturbi cognitivi e deliranti).
- Pazienti trattati per più di 72 ore dopo la loro procedura (durata massima della degenza nelle SUP e/o in terapia intensiva medica).
- Paziente attualmente in cura psichiatrica.
- Pazienti non richiamabili telefonicamente (no telefono, senzatetto, carcerazione).
- Pazienti che non padroneggiano la lingua francese.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: paziente tentato il suicidio che riceverà la supervisione sanitaria
Il gruppo di controllo stabilirà il monitoraggio sanitario
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Il protocollo di ricerca si compone di due fasi separate dalla randomizzazione. Una Fase Ospedaliera comune ad entrambi i gruppi: Il giorno zero è il giorno del tentativo di suicidio per il quale il paziente è venuto in ospedale. Una fase post-ospedaliera che comprende il P.E.P.S. programma per il gruppo di intervento e promemoria telefonici per il consueto gruppo di trattamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Paziente con tentativo di suicidio che parteciperà al Programma PEPS
Il gruppo di intervento sperimenterà il programma di Promozione dell'Impegno alla Cura per la Prevenzione della Recidiva Suicidaria.
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Il protocollo di ricerca si compone di due fasi separate dalla randomizzazione. Una Fase Ospedaliera comune ad entrambi i gruppi: Il giorno zero è il giorno del tentativo di suicidio per il quale il paziente è venuto in ospedale. Una fase post-ospedaliera che comprende il P.E.P.S. programma per il gruppo di intervento e promemoria telefonici per il consueto gruppo di trattamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: Giorno 0
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le scale di valutazione sono misure della gravità dei sintomi, della risposta al trattamento e dell'efficacia dei trattamenti negli studi sul trattamento di pazienti con disturbi mentali.
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Giorno 0
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Scala dell'intento suicidario
Lasso di tempo: Giorno 0
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La Suicide Intent Scale (SIS) sviluppata da A.T. BECK nel 1974, è l'unica scala che si concentra unicamente sulla valutazione del tentativo di suicidio appena avvenuto.
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Giorno 0
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Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg
Lasso di tempo: Giorno 0
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Questa scala è ampiamente utilizzata per misurare i cambiamenti indotti dal trattamento della depressione.
Valuta la gravità dei sintomi in un'ampia varietà di aree come l'umore, il sonno e l'appetito, l'affaticamento fisico e mentale e i pensieri di suicidio.
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'efficacia del P.E.P.S. programma per la prevenzione della recidiva suicidaria
Lasso di tempo: 1 anno
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percentuale di tutti i suicidari che hanno avuto una ricaduta durante il periodo di studio di 12 mesi.
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1 anno
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Valutare il livello di possibile generalizzazione del programma
Lasso di tempo: 1 anno
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percentuale di tutti i suicidi di soggetti che potrebbero beneficiare del programma (soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e non inclusione).
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1 anno
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Valutare la fattibilità del programma
Lasso di tempo: 1 anno
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percentuale di soggetti inclusi nel gruppo di intervento che hanno ricevuto tutti gli interventi); ponderato per la percentuale di accettazione a partecipare allo studio
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10477M-PEPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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