Programa de Promoção do Engajamento na Atenção para a Prevenção da Reincidência (PEPS)
Programa de Promoção do Compromisso com o Cuidado para a Prevenção da Recorrência do Suicídio (Monitoramento de Saúde e Gerenciamento de Casos) Versus Tratamento Usual (Monitoramento de Saúde): Estudo Intervencionista Randomizado Controlado em Cuidados de Rotina.
Na França, o número de visitas de emergência por tentativas de suicídio é estimado em 220.000 por ano. O manejo do suicídio visa reduzir os fatores de risco de suicídio, a fim de melhorar a saúde mental dos pacientes e prevenir recorrências.
Até o momento, nenhum estudo comparou as abordagens de vigilância em saúde e gerenciamento de casos em um ensaio clínico, nem estabeleceu o benefício de cada uma delas no comprometimento com o cuidado e além da prevenção da recorrência do suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18.
- Masculino e feminino.
- Admissão no CH St Denis por tentativa de suicídio.
- Encaminhamento para acompanhamento ambulatorial.
- Paciente sem acompanhamento psiquiátrico ou sem acompanhamento há pelo menos três meses.
- Paciente tendo dado seu consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Pacientes não afiliados à previdência social ou auxílio médico estadual.
- Pacientes que não possuem as faculdades necessárias para serem avaliados (transtornos cognitivos e delirantes).
- Pacientes tratados por mais de 72 horas após o procedimento (permanência máxima na UAS e/ou em terapia intensiva médica).
- Paciente atualmente em tratamento psiquiátrico.
- Pacientes que não podem ser chamados de volta por telefone (sem telefone, sem-teto, encarcerados).
- Pacientes que não dominam a língua francesa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: paciente com tentativa de suicídio que receberá supervisão sanitária
O grupo de controle estabelecerá o monitoramento de saúde
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O protocolo de pesquisa consiste em duas fases separadas por randomização. Uma Fase Hospitalar comum a ambos os grupos: O dia zero é o dia da tentativa de suicídio pela qual o paciente veio ao hospital. Uma fase pós-hospitalar, incluindo o P.E.P.S. programa para o grupo de intervenção e lembretes telefônicos para o grupo de tratamento usual.
Outros nomes:
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Experimental: Paciente com tentativa de suicídio que participará do Programa PEPS
O grupo de intervenção testará o programa de Promoção do Compromisso com o Cuidado para a Prevenção da Reincidência Suicida.
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O protocolo de pesquisa consiste em duas fases separadas por randomização. Uma Fase Hospitalar comum a ambos os grupos: O dia zero é o dia da tentativa de suicídio pela qual o paciente veio ao hospital. Uma fase pós-hospitalar, incluindo o P.E.P.S. programa para o grupo de intervenção e lembretes telefônicos para o grupo de tratamento usual.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Dia 0
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escalas de classificação são medidas de gravidade dos sintomas, resposta ao tratamento e eficácia dos tratamentos em estudos de tratamento de pacientes com transtornos mentais.
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Dia 0
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Escala de intenção de suicídio
Prazo: Dia 0
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A Escala de Intenção de Suicídio (SIS) desenvolvida por A.T. BECK em 1974, é a única escala que se concentra exclusivamente na avaliação da tentativa de suicídio que acaba de ocorrer.
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Dia 0
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Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Asberg
Prazo: Dia 0
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Essa escala é amplamente utilizada para mensurar as mudanças provocadas pelo tratamento da depressão.
Ele avalia a gravidade dos sintomas em uma ampla variedade de áreas, como humor, sono e apetite, fadiga física e mental e pensamentos suicidas.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da eficácia do P.E.P.S. programa de prevenção da reincidência suicida
Prazo: 1 ano
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porcentagem de todos os suicidas que recaem durante o período de estudo de 12 meses.
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1 ano
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Avalie o nível de generalização possível do programa
Prazo: 1 ano
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porcentagem de todos os suicídios de indivíduos com probabilidade de se beneficiar do programa (sujeitos que atendem aos critérios de inclusão e não inclusão).
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1 ano
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Avalie a viabilidade do programa
Prazo: 1 ano
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porcentagem de sujeitos incluídos no grupo de intervenção que receberam todas as intervenções); ponderado pelo percentual de aceitação em participar do estudo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10477M-PEPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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