Programa de Promoción de la Participación en la Atención para la Prevención de la Reincidencia (PEPS)
Programa de Promoción del Compromiso Asistencial para la Prevención de la Recurrencia Suicida (Seguimiento de la Salud y Gestión de Casos) versus Tratamiento Habitual (Seguimiento de la Salud): Estudio Intervencionista Controlado Aleatorizado en Atención de Rutina.
En Francia, el número de visitas de emergencia por intentos de suicidio se estima en 220.000 por año. El manejo del suicidio tiene como objetivo reducir los factores de riesgo de suicidio para mejorar la salud mental de los pacientes y prevenir las recurrencias.
Hasta el día de hoy, ningún estudio ha comparado los enfoques de vigilancia de la salud y manejo de casos en un ensayo clínico, ni ha establecido el beneficio de cada uno sobre el compromiso con la atención y más allá de la prevención de la reincidencia suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18.
- Hombre y mujer.
- Ingreso en CH St Denis por intento de suicidio.
- Derivación para seguimiento ambulatorio.
- Paciente sin seguimiento psiquiátrico o que haya estado fuera de seguimiento durante al menos tres meses.
- Paciente habiendo dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no afiliados a la seguridad social o asistencia médica estatal.
- Pacientes que no cuentan con las facultades necesarias para ser evaluados (trastornos cognitivos y delirantes).
- Pacientes atendidos por más de 72 horas después de su procedimiento (permanencia máxima en la UAS y/o en cuidados intensivos médicos).
- Paciente actualmente bajo atención psiquiátrica.
- Pacientes a los que no se les puede devolver la llamada por teléfono (sin teléfono, sin hogar, encarcelados).
- Pacientes que no dominan el idioma francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: paciente con intento de suicidio que recibirá supervisión sanitaria
El grupo de control establecerá el seguimiento de la salud
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El protocolo de investigación consta de dos fases separadas por aleatorización. Una Fase Hospitalaria común a ambos grupos: El día cero es el día del intento de suicidio por el que el paciente acudió al hospital. Una fase posthospitalaria que incluye el P.E.P.S. programa para el grupo de intervención y recordatorios telefónicos para el grupo de tratamiento habitual.
Otros nombres:
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Experimental: Paciente con intento de suicidio que participará del Programa PEPS
El grupo de intervención pondrá a prueba el programa de Promoción del Compromiso de Atención para la Prevención de la Reincidencia Suicida.
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El protocolo de investigación consta de dos fases separadas por aleatorización. Una Fase Hospitalaria común a ambos grupos: El día cero es el día del intento de suicidio por el que el paciente acudió al hospital. Una fase posthospitalaria que incluye el P.E.P.S. programa para el grupo de intervención y recordatorios telefónicos para el grupo de tratamiento habitual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: Día 0
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Las escalas de calificación son medidas de la gravedad de los síntomas, la respuesta al tratamiento y la eficacia de los tratamientos en estudios de tratamiento de pacientes con trastornos mentales.
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Día 0
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Escala de intento de suicidio
Periodo de tiempo: Día 0
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La Escala de Intención de Suicidio (SIS) desarrollada por A.T. BECK en 1974, es la única escala que se centra únicamente en la valoración del intento de suicidio que acaba de producirse.
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Día 0
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Escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta escala es ampliamente utilizada para medir los cambios provocados por el tratamiento de la depresión.
Evalúa la gravedad de los síntomas en una amplia variedad de áreas, como el estado de ánimo, el sueño y el apetito, la fatiga física y mental y los pensamientos suicidas.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la eficacia del P.E.P.S. programa de prevención de la reincidencia suicida
Periodo de tiempo: 1 año
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porcentaje de todos los suicidas que recaen durante el período de estudio de 12 meses.
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1 año
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Evaluar el nivel de posible generalización del programa
Periodo de tiempo: 1 año
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porcentaje de todos los suicidios de sujetos susceptibles de beneficiarse del programa (sujetos que cumplen los criterios de inclusión y no inclusión).
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1 año
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Evaluar la viabilidad del programa.
Periodo de tiempo: 1 año
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porcentaje de sujetos incluidos en el grupo de intervención que recibieron todas las intervenciones); ponderado por el porcentaje de aceptación para participar en el estudio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10477M-PEPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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