Programme de promotion de l'engagement dans les soins pour la prévention de la récidive (PEPS)
Programme de promotion de l'engagement envers les soins pour la prévention des récidives suicidaires (surveillance de la santé et gestion des cas) par rapport au traitement habituel (surveillance de la santé) : étude interventionnelle randomisée et contrôlée en soins de routine.
En France, le nombre de passages aux urgences pour tentative de suicide est estimé à 220 000 par an. La prise en charge du suicide vise à réduire les facteurs de risque suicidaire afin d'améliorer la santé mentale des patients et de prévenir les récidives.
A ce jour, aucune étude n'a comparé les approches de surveillance de santé et de prise en charge dans un essai clinique, ni établi le bénéfice de chacune sur l'engagement de soins et au-delà de la prévention de la récidive suicidaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18.
- Mâle et femelle.
- Admission au CH St Denis pour tentative de suicide.
- Référence pour un suivi ambulatoire.
- Patient sans suivi psychiatrique ou hors suivi depuis au moins trois mois.
- Patient ayant donné son consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Patients non affiliés à la sécurité sociale ou à l'aide médicale d'État.
- Patients n'ayant pas les facultés requises pour être évalués (troubles cognitifs et délirants).
- Patients pris en charge plus de 72 heures après leur intervention (durée maximale de séjour en UAS et/ou en réanimation médicale).
- Patient actuellement sous soins psychiatriques.
- Patients non rappelables par téléphone (pas de téléphone, SDF, incarcération).
- Patients ne maîtrisant pas la langue française.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: patient en tentative de suicide qui bénéficiera d'une surveillance sanitaire
Le groupe témoin établira le suivi sanitaire
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Le protocole de recherche consiste en deux phases séparées par randomisation. Une Phase Hospitalière commune aux deux groupes : Le jour zéro est le jour de la tentative de suicide pour laquelle le patient est venu à l'hôpital. Une phase post-hospitalière comprenant le P.E.P.S. programme pour le groupe d'intervention et rappels téléphoniques pour le groupe de traitement habituel.
Autres noms:
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Expérimental: Patient en tentative de suicide qui participera au programme PEPS
Le groupe d'intervention testera le programme de Promotion de l'Engagement de Soin pour la Prévention de la Récidive Suicidaire.
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Le protocole de recherche consiste en deux phases séparées par randomisation. Une Phase Hospitalière commune aux deux groupes : Le jour zéro est le jour de la tentative de suicide pour laquelle le patient est venu à l'hôpital. Une phase post-hospitalière comprenant le P.E.P.S. programme pour le groupe d'intervention et rappels téléphoniques pour le groupe de traitement habituel.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: Jour 0
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les échelles d'évaluation sont des mesures de la gravité des symptômes, de la réponse au traitement et de l'efficacité des traitements dans les études de traitement des patients atteints de troubles mentaux.
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Jour 0
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Échelle d'intention de suicide
Délai: Jour 0
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L'échelle d'intention de suicide (SIS) développée par A.T. BECK en 1974, est la seule échelle qui se concentre uniquement sur l'évaluation de la tentative de suicide qui vient d'avoir lieu.
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Jour 0
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg
Délai: Jour 0
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Cette échelle est largement utilisée pour mesurer les changements induits par le traitement de la dépression.
Il évalue la sévérité des symptômes dans une grande variété de domaines tels que l'humeur, le sommeil et l'appétit, la fatigue physique et mentale et les pensées suicidaires.
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'efficacité du P.E.P.S. programme de prévention de la récidive suicidaire
Délai: 1 an
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pourcentage de tous les suicidants qui rechutent au cours de la période d'étude de 12 mois.
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1 an
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Évaluer le niveau de généralisation possible du programme
Délai: 1 an
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pourcentage de l'ensemble des suicides des sujets susceptibles de bénéficier du programme (sujets remplissant les critères d'inclusion et de non-inclusion).
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1 an
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Évaluer la faisabilité du programme
Délai: 1 an
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pourcentage de sujets inclus dans le groupe d'intervention qui ont reçu toutes les interventions) ; pondéré par le pourcentage d'acceptation de participer à l'étude
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10477M-PEPS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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