Programm zur Förderung des Engagements in der Pflege zur Rückfallprävention (PEPS)
Programm zur Förderung des Engagements für die Pflege zur Verhinderung eines Suizidrückfalls (Gesundheitsüberwachung und Fallmanagement) im Vergleich zur üblichen Behandlung (Gesundheitsüberwachung): Randomisierte kontrollierte Interventionsstudie in der Routineversorgung.
In Frankreich wird die Zahl der Notfallbesuche wegen Suizidversuchen auf 220.000 pro Jahr geschätzt. Ziel des Suizidmanagements ist es, Suizidrisikofaktoren zu reduzieren, um die psychische Gesundheit der Patienten zu verbessern und Wiederholungen vorzubeugen.
Bisher hat keine Studie die Ansätze zur Gesundheitsüberwachung und zum Fallmanagement in einer klinischen Studie verglichen und auch nicht den Nutzen jedes einzelnen für die Verpflichtung zur Pflege und über die Prävention eines erneuten Suizidrisikos hinaus nachgewiesen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18.
- Männlich und weiblich.
- Einweisung in die CH St Denis wegen eines Selbstmordversuchs.
- Überweisung zur ambulanten Nachsorge.
- Patient ohne psychiatrische Nachsorge oder seit mindestens drei Monaten nicht mehr in der Nachsorge.
- Der Patient hat seine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die weder der Sozialversicherung noch der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen sind.
- Patienten, die nicht über die erforderlichen Fähigkeiten zur Beurteilung verfügen (kognitive und wahnhafte Störungen).
- Patienten, die länger als 72 Stunden nach ihrem Eingriff behandelt wurden (maximale Aufenthaltsdauer in der Fachhochschule und/oder auf der medizinischen Intensivstation).
- Der Patient befindet sich derzeit in psychiatrischer Behandlung.
- Patienten, die telefonisch nicht zurückgerufen werden können (kein Telefon, Obdachlosigkeit, Inhaftierung).
- Patienten, die die französische Sprache nicht beherrschen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Patient mit Suizidversuch, der hygienisch überwacht wird
Die Kontrollgruppe wird die Gesundheitsüberwachung etablieren
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Das Forschungsprotokoll besteht aus zwei durch Randomisierung getrennten Phasen. Eine gemeinsame Krankenhausphase für beide Gruppen: Tag Null ist der Tag des Suizidversuchs, für den der Patient ins Krankenhaus kam. Eine Phase nach dem Krankenhausaufenthalt einschließlich der P.E.P.S. Programm für die Interventionsgruppe und telefonische Erinnerungen für die übliche Behandlungsgruppe.
Andere Namen:
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Experimental: Patient mit Selbstmordversuch, der am PEPS-Programm teilnehmen wird
Die Interventionsgruppe wird das Programm zur Förderung des Engagements in der Pflege zur Prävention von suizidalem Rückfall testen.
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Das Forschungsprotokoll besteht aus zwei durch Randomisierung getrennten Phasen. Eine gemeinsame Krankenhausphase für beide Gruppen: Tag Null ist der Tag des Suizidversuchs, für den der Patient ins Krankenhaus kam. Eine Phase nach dem Krankenhausaufenthalt einschließlich der P.E.P.S. Programm für die Interventionsgruppe und telefonische Erinnerungen für die übliche Behandlungsgruppe.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinischer globaler Eindruck (CGI)
Zeitfenster: Tag 0
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Bewertungsskalen sind Maße für die Schwere der Symptome, das Ansprechen auf die Behandlung und die Wirksamkeit von Behandlungen in Behandlungsstudien an Patienten mit psychischen Störungen.
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Tag 0
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Skala für Selbstmordabsichten
Zeitfenster: Tag 0
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Die von A.T. entwickelte Suicide Intent Scale (SIS) BECK im Jahr 1974 ist die einzige Skala, die sich ausschließlich auf die Beurteilung des gerade erfolgten Suizidversuchs konzentriert.
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Tag 0
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Montgomery-Asberg-Bewertungsskala für Depressionen
Zeitfenster: Tag 0
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Diese Skala wird häufig verwendet, um die Veränderungen zu messen, die durch die Behandlung von Depressionen hervorgerufen werden.
Es beurteilt die Schwere der Symptome in einer Vielzahl von Bereichen wie Stimmung, Schlaf und Appetit, körperliche und geistige Müdigkeit sowie Selbstmordgedanken.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit des P.E.P.S. Programm zur Verhinderung suizidaler Rückfälle
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentsatz aller Suizidanten, die während des 12-monatigen Studienzeitraums einen Rückfall erleiden.
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1 Jahr
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Bewerten Sie den Grad der möglichen Verallgemeinerung des Programms
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentsatz aller Suizide von Probanden, die wahrscheinlich von dem Programm profitieren werden (Probanden, die die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien erfüllen).
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1 Jahr
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Bewerten Sie die Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: 1 Jahr
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Prozentsatz der in der Interventionsgruppe enthaltenen Probanden, die alle Interventionen erhalten haben); gewichtet mit dem Prozentsatz der Akzeptanz zur Teilnahme an der Studie
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10477M-PEPS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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