Ohjelma, jolla edistetään hoitoon sitoutumista rikosten uusimisen ehkäisemiseksi (PEPS)
Ohjelma, jolla edistetään sitoutumista hoitoon itsemurhien toistumisen ehkäisemiseksi (terveyden seuranta ja tapausten hallinta) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (terveyden seuranta): Satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus rutiinihoidossa.
Ranskassa itsemurhayritysten hätäkäyntien määrän arvioidaan olevan 220 000 vuodessa. Itsemurhien hallinnan tavoitteena on vähentää itsemurhan riskitekijöitä potilaiden mielenterveyden parantamiseksi ja uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole verrattu lähestymistapoja terveyden seurantaan ja tapausten hallintaan kliinisissä tutkimuksissa, eikä myöskään ole osoitettu kummankin hyötyjä hoitoon sitoutumisessa ja itsemurhan uusiutumisen ehkäisemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18.
- Mies ja nainen.
- Pääsy CH St Denisiin itsemurhayrityksen vuoksi.
- Lähete avohoitoon.
- Potilas, jolla ei ole psykiatrista seurantaa tai joka on ollut poissa seurannasta vähintään kolme kuukautta.
- Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan tai valtion sairaanhoitoon.
- Potilaat, joilla ei ole tarvittavia arvioitavia kykyjä (kognitiiviset ja harhaluuloiset häiriöt).
- Potilaat, joita hoidetaan yli 72 tuntia toimenpiteen jälkeen (enimmäiskesto UAS:ssa ja/tai lääketieteellisessä tehohoidossa).
- Potilas tällä hetkellä psykiatrisessa hoidossa.
- Potilaat, joille ei voida soittaa takaisin puhelimitse (ei puhelinta, kodittomat, vangittuina).
- Potilaat, jotka eivät hallitse ranskan kieltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: itsemurhayrityspotilas, joka saa saniteettivalvonnan
Kontrolliryhmä perustaa terveydentilan seurannan
|
Tutkimusprotokolla koostuu kahdesta satunnaistuksen avulla erotetusta vaiheesta. Molemmille ryhmille yhteinen sairaalavaihe: Päivä nolla on itsemurhayrityksen päivä, jonka vuoksi potilas tuli sairaalaan. Sairaalan jälkeinen vaihe, joka sisältää P.E.P.S. ohjelma interventioryhmälle ja puhelinmuistutukset tavalliselle hoitoryhmälle.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Itsemurhayrityspotilas, joka osallistuu PEPS-ohjelmaan
Interventioryhmä testaa hoitoon sitoutumisen edistämisohjelmaa itsemurhan uusimisen ehkäisemiseksi.
|
Tutkimusprotokolla koostuu kahdesta satunnaistuksen avulla erotetusta vaiheesta. Molemmille ryhmille yhteinen sairaalavaihe: Päivä nolla on itsemurhayrityksen päivä, jonka vuoksi potilas tuli sairaalaan. Sairaalan jälkeinen vaihe, joka sisältää P.E.P.S. ohjelma interventioryhmälle ja puhelinmuistutukset tavalliselle hoitoryhmälle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arviointiasteikot ovat oireiden vakavuuden, hoitovasteen ja hoitojen tehokkuuden mittareita mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitotutkimuksissa.
|
Päivä 0
|
|
Itsemurhaaikeiden asteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Suicide Intent Scale (SIS), jonka on kehittänyt A.T. BECK vuonna 1974, on ainoa asteikko, joka keskittyy pelkästään juuri tapahtuneen itsemurhayrityksen arviointiin.
|
Päivä 0
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tätä asteikkoa käytetään laajalti masennuksen hoidon tuomien muutosten mittaamiseen.
Se arvioi oireiden vakavuutta monilla eri aloilla, kuten mieliala, uni ja ruokahalu, fyysinen ja henkinen väsymys sekä itsemurha-ajatukset.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P.E.P.S.:n tehokkuuden arviointi ohjelmaa itsemurhan uusimisen ehkäisemiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosenttiosuus kaikista itsemurhaista, jotka uusiutuvat 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
1 vuosi
|
|
Arvioi ohjelman mahdollisen yleistyksen taso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosenttiosuus kaikista ohjelmasta todennäköisesti hyötyvien koehenkilöiden itsemurhista (kohteet, jotka täyttävät osallistumis- ja kieltäytymiskriteerit).
|
1 vuosi
|
|
Arvioi ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosenttiosuus interventioryhmään kuuluvista koehenkilöistä, jotka saivat kaikki interventiot); painotettu tutkimukseen osallistumisen hyväksymisprosentilla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10477M-PEPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .