Program for å fremme engasjement i omsorg for forebygging av tilbakefall (PEPS)
Program for å fremme forpliktelse til omsorg for forebygging av tilbakefall av selvmord (helseovervåking og saksbehandling) versus vanlig behandling (helseovervåking): Randomisert kontrollert intervensjonsstudie i rutinemessig omsorg.
I Frankrike er antallet akuttbesøk for selvmordsforsøk anslått til 220 000 per år. Selvmordshåndtering tar sikte på å redusere selvmordsrisikofaktorer for å forbedre den psykiske helsen til pasienter og forhindre tilbakefall.
I dag har ingen studier sammenlignet tilnærmingene til helseovervåking og saksbehandling i en klinisk studie, og heller ikke etablert fordelene for hver av dem på forpliktelse til omsorg og utover forebygging av suicidal tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18.
- Mann og kvinne.
- Opptak til CH St Denis for et selvmordsforsøk.
- Henvisning til poliklinisk oppfølging.
- Pasient uten psykiatrisk oppfølging eller som har vært ute av oppfølging i minst tre måneder.
- Pasienten har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er tilknyttet trygd eller statlig medisinsk hjelp.
- Pasienter som ikke har de nødvendige evnene til å bli evaluert (kognitive og vrangforestillinger).
- Pasienter behandlet i mer enn 72 timer etter prosedyren (maksimal lengde på opphold i UAS og/eller i medisinsk intensivbehandling.
- Pasient under psykiatrisk behandling.
- Pasienter som ikke kan ringes tilbake på telefon (ingen telefon, hjemløse, fengsling).
- Pasienter som ikke behersker det franske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: selvmordsforsøk pasient som vil få sanitær tilsyn
Kontrollgruppen skal etablere helseovervåkingen
|
Forskningsprotokollen består av to faser atskilt ved randomisering. En sykehusfase felles for begge gruppene: Dag null er dagen for selvmordsforsøket som pasienten kom til sykehuset for. En post-hospital fase inkludert P.E.P.S. program for intervensjonsgruppen og telefonpåminnelser for den vanlige behandlingsgruppen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Selvmordsforsøkspasient som vil delta i PEPS-programmet
Intervensjonsgruppen vil teste programmet Promotion of Commitment to Care for Prevention of Suicidal Residivism.
|
Forskningsprotokollen består av to faser atskilt ved randomisering. En sykehusfase felles for begge gruppene: Dag null er dagen for selvmordsforsøket som pasienten kom til sykehuset for. En post-hospital fase inkludert P.E.P.S. program for intervensjonsgruppen og telefonpåminnelser for den vanlige behandlingsgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Dag 0
|
vurderingsskalaer er mål for alvorlighetsgrad av symptomer, behandlingsrespons og effektiviteten av behandlinger i behandlingsstudier av pasienter med psykiske lidelser.
|
Dag 0
|
|
Skala for selvmordsintensjon
Tidsramme: Dag 0
|
The Suicide Intent Scale (SIS) utviklet av A.T. BECK i 1974, er den eneste skalaen som utelukkende fokuserer på vurderingen av selvmordsforsøket som nettopp har funnet sted.
|
Dag 0
|
|
Montgomery-Asberg depresjonsvurderingsskala
Tidsramme: Dag 0
|
Denne skalaen er mye brukt for å måle endringene forårsaket av behandling av depresjon.
Den vurderer alvorlighetsgraden av symptomene på en lang rekke områder som humør, søvn og appetitt, fysisk og mental tretthet og selvmordstanker.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av effektiviteten til P.E.P.S. program for å forhindre suicidal tilbakefall
Tidsramme: 1 år
|
prosentandel av alle selvmordere som får tilbakefall i løpet av den 12 måneder lange studieperioden.
|
1 år
|
|
Vurder graden av mulig generalisering av programmet
Tidsramme: 1 år
|
prosentandel av alle selvmord av personer som sannsynligvis vil dra nytte av programmet (emner som oppfyller inkluderings- og ikke-inkluderingskriteriene).
|
1 år
|
|
Vurder gjennomførbarheten av programmet
Tidsramme: 1 år
|
prosentandel av forsøkspersoner inkludert i intervensjonsgruppen som mottok alle intervensjoner); vektet med prosentandelen av aksept for å delta i studien
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10477M-PEPS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .