재범 방지를 위한 돌봄 참여 촉진 프로그램 (PEPS)
2020년 4월 29일 업데이트: Januel
자살 재발 방지(건강 모니터링 및 사례 관리) 대 일반적인 치료(건강 모니터링)에 대한 치료 약속을 촉진하기 위한 프로그램: 일상적인 치료에 대한 무작위 통제 중재 연구.
프랑스에서 자살 시도를 위한 긴급 방문 건수는 연간 220,000건으로 추산됩니다. 자살관리는 환자의 정신건강을 개선하고 재발을 방지하기 위해 자살위험요인을 줄이는 것을 목표로 한다.
오늘날 임상 시험에서 건강 감시 및 사례 관리에 대한 접근 방식을 비교한 연구는 없으며 치료에 대한 헌신과 자살 재발 방지를 넘어서는 각각의 이점을 확립하지 못했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18.
- 남성과 여성.
- 자살 시도를 위해 CH St Denis에 입학.
- 외래 환자 후속 조치를 위한 추천.
- 정신과적 추적조사가 없거나 최소 3개월 동안 추적조사를 받지 않은 환자.
- 서면 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 사회 보장 또는 국가 의료 지원에 가입하지 않은 환자.
- 평가에 필요한 능력이 없는 환자(인지 및 망상 장애).
- 시술 후 72시간 이상 치료를 받은 환자(UAS 및/또는 집중 집중 치료에서 최대 체류 기간.
- 현재 정신과 치료를 받고 있는 환자.
- 전화로 회신할 수 없는 환자(전화 없음, 노숙자, 투옥).
- 프랑스어를 마스터하지 못하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 위생 감독을 받을 자살 시도 환자
제어 그룹은 상태 모니터링을 설정합니다.
|
연구 프로토콜은 무작위화로 구분된 두 단계로 구성됩니다. 두 그룹에 공통적인 병원 단계: Day 0은 환자가 병원에 온 자살 시도의 날입니다. P.E.P.S.를 포함한 병원 후 단계. 중재 그룹을 위한 프로그램 및 일반 치료 그룹을 위한 전화 알림.
다른 이름들:
|
|
실험적: PEPS 프로그램에 참여할 자살 시도 환자
개입 그룹은 자살 재범 방지를 위한 헌신 증진 프로그램을 테스트합니다.
|
연구 프로토콜은 무작위화로 구분된 두 단계로 구성됩니다. 두 그룹에 공통적인 병원 단계: Day 0은 환자가 병원에 온 자살 시도의 날입니다. P.E.P.S.를 포함한 병원 후 단계. 중재 그룹을 위한 프로그램 및 일반 치료 그룹을 위한 전화 알림.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CGI(Clinical Global Impression)
기간: 0일
|
등급 척도는 정신 장애 환자의 치료 연구에서 증상의 중증도, 치료 반응 및 치료의 효능을 측정한 것입니다.
|
0일
|
|
자살 의도 척도
기간: 0일
|
A.T.가 개발한 자살 의도 척도(SIS). 1974년 BECK는 방금 발생한 자살 시도에 대한 평가에만 초점을 맞춘 유일한 척도입니다.
|
0일
|
|
Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도
기간: 0일
|
이 척도는 우울증 치료로 인한 변화를 측정하는 데 널리 사용됩니다.
기분, 수면 및 식욕, 육체적 및 정신적 피로, 자살에 대한 생각과 같은 다양한 영역에서 증상의 심각성을 평가합니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
P.E.P.S.의 효과 평가. 자살 재범 예방 프로그램
기간: 일년
|
12개월 연구 기간 동안 재발한 모든 자살자의 비율.
|
일년
|
|
프로그램의 가능한 일반화 수준 평가
기간: 일년
|
프로그램으로부터 혜택을 받을 가능성이 있는 피험자의 모든 자살 비율(포함 및 비포함 기준을 충족하는 피험자).
|
일년
|
|
프로그램의 타당성 평가
기간: 일년
|
모든 개입을 받은 개입 그룹에 포함된 피험자의 백분율); 연구 참여 수락 비율에 따라 가중치 부여
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fayçal MOUAFFAK, Investigateur Principal
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .