肺癌スクリーニングのためのイラクの治験 (ITLUCAS)
調査の概要
詳細な説明
背景 肺がんは世界的な問題です。 世界では、毎年 120 万人が肺がんで亡くなっています。 イラクでは、肺がんは乳がんに次いで最も一般的な悪性腫瘍であり、がん関連死の主要な原因です。 タバコの喫煙は肺がんに大きな役割を果たします。肺がん患者の 85 ~ 90% で報告されていますが、環境中のタバコの煙、環境および家庭の大気汚染、仕事関連の危険因子、ラドン曝露、ウイルスも肺がんの発生率に影響を与える可能性があります。 患者が症状を発症する前に病気を早期に発見することが、患者の転帰を改善する最善の方法と考えられます。 低線量コンピューター断層撮影法 (LDCT) を使用した肺がんのスクリーニングは、1990 年代から調査研究の対象となっています。 小さな腫瘍の検出では、CXR および隔膜細胞診よりも優れていることが報告されています。
研究の目的 IT LUCAS は、イラクの高リスクの人々の肺がんの早期発見と管理における LDCT スクリーニングの有用性を評価するように設計されています。
研究デザイン 50 ~ 75 歳の健康な参加者で、少なくとも 30 パックの喫煙歴がある 500 人の参加者が、石油運輸省から募集されました。 彼らは胸部の低線量 CT を提供されました。 疑わしい所見(肺RAD 4Aまたは4B)を伴う結節は陽性と分類され、さらなる精密検査と生検のために呼吸器科に紹介されました。 肺 RADS 3 の特徴を持つ結節は 6 か月後に再検討され、肺 RADS 2 の特徴を持つ結節は 12 か月後に LDCT が提供されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Baghdad、イラク
- Oncology Teaching Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 50歳から75歳まで
- 喫煙者または元喫煙者
- 30 パックイヤー以上のタバコ曝露
除外基準:
- -過去5年以内の非黒色腫皮膚がんまたは上皮内がん以外のがんの病歴、
- -胸腔鏡検査の禁忌を伴う心臓または呼吸器の重度の併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ふるい分け
参加者は胸部の低線量 CT を受ける
|
運輸省や石油省の従業員など、高レベルの煙害にさらされている機関から招待された参加者は、タバコの喫煙歴について尋ねられ、低線量 CT にさらされます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺がん検診におけるLD CTの有効性
時間枠:2年
|
Lung RADS 4A、4B、4X による肺結節の数、癌の予測値と偽陽性値
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
非癌性肺病変
時間枠:2年
|
Lung RADS 2 および 3 の特徴を持つ結節の数
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Enam A Khalil、Oncology Teaching Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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